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Cet article a été réimprimé avec l'autorisation de Healthfreedom.net

Recherches de FDA pour régler votre office

FDA cherche à interdire la vente des nourritures naturelles si l'utilisation prévue de la nourriture est d'empêcher ou traiter une maladie. Basé sur des données que les nourritures exercent un effet efficace en prévention et traitement de beaucoup de maladies, cette interdiction proposée proscrirait l'information dont les Américains ont besoin pour déterminer il est la meilleure pour qu'elles consomment quelles nourritures basé sur leurs propres antécédents médicaux. Ce qui suit est un examen de ce que FDA propose de faire et de ce que vous pouvez faire pour aider à l'arrêter.

L'association américaine pour la liberté de santé et la base de liberté de santé sont très intéressées avec le document 2006D-0480 - conseils de FDA d'ébauche pour l'industrie sur des produits de médecine complémentaire et parallèle et leur règlement par Food and Drug Administration (résumé de FDA).

Les conseils comme ceci sont très embrouillants et il y a des thèmes légaux qui doivent être soigneusement examinés et répondus à par écrit. Par conséquent, dans un premier temps, nous avons officiellement demandé que FDA reportent la date-butoir pour le commentaire au 31 juillet 2007. Le temps où FDA a prévu le commentaire est simplement trop court pour des règlements ces complexe et important. Nous demandons que le congrès font prolonger FDA la période de commentaire.

CLARIFICATION

Une grande partie de l'autorité réglementaire proposée dans le document est déjà réclamée par FDA. Par exemple, faisant des réclamations de santé pendant qu'elles concernent des suppléments diététiques et des nourritures n'est pas actuellement autorisées, et des personnes qui font ainsi sont vigoureusement poursuivis par FDA et la Commission commerciale fédérale.

COMMANDANT SOUCIS

Tandis que nous avons plusieurs soucis avec les conseils réglementaires de FAO, les deux plus grands élargissent la définition de la « réclamation de santé » et le désir de faire une enchère de barrage les états dans le règlement de quelques questions de soins de santé.

Par exemple, le document essaye de définir comment le jus de légumes pourrait être défini comme drogue : « Ce le moyen, par exemple, si une personne décide de produire et vendre le jus de légume cru pour l'usage dans la thérapie de jus de favoriser la santé optimale, ce produit est sujet un aliment aux conditions pour la nourriture dans l'acte et les règlements de FDA… si la thérapie de jus est prévue pour l'usage en tant qu'élément d'un régime thérapeutique de la maladie au lieu de pour le bien-être général, le jus de légumes seraient sujets au règlement comme drogue sous l'acte. »

FDA définit une drogue en tant que « … (b) articles destinés à l'utilisation dans le diagnostic, le traitement, la réduction, le traitement ou la prévention de la maladie chez l'homme ou d'autres animaux ; et (c) les articles (autre que la nourriture) ont prévu pour affecter la structure ou n'importe quelle fonction du corps de l'homme ou d'autres animaux. »

FDA déclare qu'il croit que toute personne (ou le produit) qui énonce la « boisson du jus de légumes pour empêcher [la maladie d'insertion] » introduit réellement une réclamation de drogue ; et si le jus de légumes n'est pas identifié par FDA comme drogue légalement disponible aux Etats-Unis, la personne (ou le fabricant) introduisant la réclamation est sujette maintenant à la poursuite si elles ne sont pas un professionnel médical autorisé pour pratiquer la médecine.

Qui va financer une nouvelle application d'investigation de la drogue $50.000 pour obtenir le jus de carotte approuvé comme drogue, ou les millions de suite en des dollars de recherches pour entreprendre une étude sur la toxicité ($200.000) et l'efficacité du jus de carotte ($3 millions et se lever) ? Maintenez dans l'esprit que ceci devrait être fait séparément pour n'importe quel processus de la maladie lors duquel le jus de carotte pourrait avoir un impact.

POURQUOI MAINTENANT ?

Pourquoi FDA a-t-il créé ce document ? Il y a quelques théories. On est que le centre national pour la médecine complémentaire et parallèle (NCCAM) a demandé FDA « harmonisent » avec sa façon de penser. Un autre est que l'importation des produits (un souci important de FDA) sera bientôt une question supérieure. Les nourritures fonctionnelles pourraient également être une cible (comme prévenu par la réunion de FDA décembre sur les nourritures fonctionnelles). Indépendamment de le pourquoi, nous savons que la communauté de liberté de santé n'a pas été consultée dans la préparation du document. En outre, mettre en bloc ensemble de la nourriture, des produits, des dispositifs médicaux, et des thérapies conduit à un maladroit, à confondre, et à une « façon de penser » inconstitutionnelle et ne représente pas ce qui est le meilleur pour le consommateur.

L'IMPACT

Les conseils d'ébauche, quand menés à bonne fin, représenteront les idées actuelles de l'agence sur le règlement des produits de médecine complémentaire et parallèle. Bien qu'il ne change pas la loi, il représente une expansion principale potentielle en ce qui concerne la façon dont des nourritures, les thérapies, et les produits pourraient être réglés. Davantage de souci est que ce document pourrait être employé par des adversaires et des régulateurs de liberté de santé pour faire pression sur le congrès pour changer la législation. La langue dans le document est concernée la grande préoccupation à nous et nous ne pouvons pas permettre à une agence telle que FDA de mettre au point le document sous sa forme actuelle.

ACTION

La période de commentaire expire le 30 avril 2007. Il a été notre expérience que les lettres des citoyens à FDA au cours de la période de commentaire ont rarement un impact sur le processus décisionnel de FDA. Il est important connaître ce, puisque la réponse appropriée à cette situation n'est pas juste d'être occupée (en tant que par écrit lettres à FDA) mais d'être efficace. Ce que FDA nous a indiqué est qu'il veut entendre des groupes de praticien et des associations commerciales. Rappelez-vous que des fonctionnaires de FDA ne sont pas élus et que généralement les souhaits de la chute publique sur les oreilles sourdes.

Les deux choses qui sont le plus susceptibles d'influencer les actions de FDA car elles concernent les questions décrites dans ce document sont :

  • Membres du congrès qui ont un grand choix de mécanismes pour former l'autorité de FDA.
  • Énoncez les procureurs généraux qui peuvent menacer l'action judiciaire si l'agence essaye d'usurper l'autorité pour réglementer des activités de soins de santé dans leurs états.

Compte tenu de ce qui précède, nous prenons ces mesures :

  • Nous alertons nos alliés congressionnels et leur demandons pour prendre une mesure appropriée. Nous vous informerons quand il est temps d'écrire à ces agents élus et de faire connaître vos souhaits.
  • Nous avons commissionné une réponse juridique étendue aux conseils qui ont le genre de détail technique que la bureaucratie de FDA veut (ou réellement ne veut pas) voir pendant qu'elle tâche de donner à ce document la force de la loi.
  • Nous prévoyons de communiquer avec les fonctionnaires appropriés dans chaque état pour les informer du potentiel pour l'interférence fédérale dans des activités de réglementation d'état.

Si vous écrivez FDA, envoyez svp une copie de vos soucis à vos représentants dans le congrès. Ces agents élus s'inquiètent de votre avis, et votre voix importe.

RÉSUMÉ

Nous croyons que les conseils réglementaires de FAO donneraient le ton de l'approche de réglementation de FDA aux nourritures fonctionnelles, la thérapie de médecine parallèle, les dispositifs, et les produits, et les suppléments diététiques, et pourraient aider l'ensemble l'étape pour la future législation qui limiterait l'accès au tout les en haut. Tandis que les commentaires publics à FDA par des personnes sont une ligne de conduite, nous voulons que vous vous rendiez compte que la « façon de penser » de FDA de combat exigera une ligne de conduite plus forte et que nous sommes disposés à suivre. Nous avons combattu FDA avant et avons été réussis.

Il y a de nombreuses questions faisant face à la communauté de liberté de santé qui ont besoin d'attention et où votre action peut faire une grande différence : un projet de loi pour limiter l'accès à individualisé/composant la médecine ; la droite du praticien de pratiquer pour être menacé par différents états ; et représentant. Dingell voulant « tuer » des suppléments diététiques parce qu'ils sont un « serpent » à tuer.

Veuillez savoir que nous travaillons diligemment sur les questions importantes faisant face à la communauté de liberté de santé. Cela prend du temps et l'argent, et votre aide financière est considérablement appréciée.

SOUMETTEZ LES COMMENTAIRES

Si vous voudriez soumettre vos commentaires par écrit à FDA, employez svp une des méthodes suivantes :

COURRIER :

Division de la gestion de registres (HFA-305)
Food and Drug Administration
Ruelle de 5630 Fisher, pièce 1061
Rockville, DM 20853


Aucune matière que la méthode, soit sûre de se rapporter au registre non 2006D-0480

 

  • Alertes du consommateur | Renseignez-vous sur les questions qui pourraient effectuer votre droite d'obtenir les suppléments et/ou les hormones nutritionnels telles que DHEA du lequel vous dépendez.

  • Forum de LEF | La prolongation de la durée de vie utile accueille des forum sur des suppléments, des hormones, des modes de vie, des désordres/maladies, et d'autres centres d'intérêt aux extensionists de la vie dans le monde entier.

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