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LE Magazine décembre 2002

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plainte $1,3 milliards classée contre FDA

Le 2 octobre 2002, Emord et associés, au nom de Jerome Stevens Pharmaceuticals, ont classé une plainte $1,3 milliards contre FDA, HHS et les Etats-Unis sous les réclamations d'acte délictuel agissent, les procédures administratives agissent et le cinquième amendement à la constitution des États-Unis pour la publication non autorisée de ses secrets commerciaux et confiances. La plainte a été classée au tribunal d'arrondissement des États-Unis pour le District de Columbia.

En août 2000, Jerome Stevens est devenu la première société pour accorder l'approbation pour une version stabilisée de sodium de levothyroxine, une drogue employée pour traiter des maux thyroïde. Cette approbation a placé la société pour aller bien à un chef dans le tiers - le plus grand marché de drogue aux Etats-Unis. Après octroi de l'approbation, cependant, FDA a violé des droits pénaux fédéraux, civils et en signalant sur le site Web de FDA un paquet d'approbation de drogue qui a inclus les secrets commerciaux et les confiances de Jerome. En outre, FDA a permis à d'autres entreprises pharmaceutiques de continuer à vendre des versions inapprouvées et instables de sodium de levothyroxine jusqu'en 2003 en dépit de trouver des risques sanitaires significatifs avec ces versions en 1997.

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Une copie électronique de la plainte peut être recherchée de l'Emord et associe le site Web chez www.emord.com. Copies sur papier peuvent être obtenues en appelant Katie Bond (202) à 466-6937.

 


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