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LE Magazine en juin 2002

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Jerome Stevens Pharmaceuticals Files
Réclamations contre FDA pour $1,3 milliards

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Le 26 mars 2002, Jerome Stevens Pharmaceuticals, inc. (JSP, Inc.), fabricants de la thyroïde approuvée par le FDA dopent UnithroidTM, classé une réclamation sous les réclamations d'acte délictuel agissent avec Food and Drug Administration. JSP, Inc. cherche $1,3 milliards pour la publication illégale de FDA de ses secrets commerciaux et confiances sur le World Wide Web chez www.fda.gov. En violation de la nourriture, de la drogue et de la Loi cosmétique, les secrets commerciaux fédéraux agissent, et les propres règlements de FDA, FDA ont signalé des secrets commerciaux et des confiances contenus dans la nouvelle demande de drogue de JSP le 19 octobre 1999 de sodium stable de levothyroxine sur le Web sans préavis, ou l'approbation, derrière la société. La publication illégale de FDA révélée au monde, et notamment les concurrents de JSP, son invention unique pour une drogue stable et sûre thyroïde de sodium de levothyroxine. FDA a exigé que la nouvelle application de drogue soit déposée pour protéger le public contre les drogues instables thyroïde avec des risques sanitaires potentiels. Malgré un avis dans le s'inscrire fédéral d'août 1997 citant des problèmes de stabilité et de pouvoir avec tous les produits de remplacement d'hormone thyroïdienne ayant pour résultat des rappels de produits et le potentiel de causer des conséquences graves de santé au public, l'agence a permis à ces produits de rester sur le marché.

FDA a signalé les secrets commerciaux et les confiances de JSP sur le Web pendant une période de cinq mois du 22 août 2000 au 23 janvier 2001 en dépit des protestations de la société. L'application de JSP était la première application accordée par FDA pour le marketing d'une drogue sûre et stable de sodium de levothyroxine.

Treize millions de personnes aux Etats-Unis sont diagnostiqués avec une maladie thyroïdienne et emploient le sodium de levothyroxine.

FDA a six mois lesoù pour agir sur la réclamation de l'acte délictuel de JSP. Si FDA nie la réclamation ou n'agit pas là-dessus avant le 26 septembre 2002, JSP poursuivra l'agence au tribunal d'arrondissement des États-Unis pour le District de Columbia. Washington, C.C Emord ferme et associés, P.C. représente Jerome Stevens Pharmaceuticals, inc. dans cette action.



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