Liquidation de ressort de prolongation de la durée de vie utile

Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LE Magazine en août 2003

L'empêchement mortel de FDA
William Faloon

FDA étouffe la découverte et la disponibilité des thérapies de sauvetage par la fabrication du coût de leur obtenir prohibitivement cher approuvé. FDA est un obstacle important qui empêche des résultats scientifiques d'être traduite dans des thérapies pour stave la maladie relative à l'âge.

Comparé à l'avancement d'autres technologies au cours des 40 dernières années, la médecine a progressé le plus lent jusque trouver des solutions pour les maladies mortelles. Ceux dans l'établissement médical peuvent discuter cette affirmation, mais le fait indéniable est celui pour la plupart des types de cancer et les maladies neurologiques, là ont été peu d'améliorations substantielles de survie, sans parler d'un traitement.

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La plupart d'entre vous se rappelle d'assister à des enterrements pendant les années 1960 les années 1970 de ceux qui ont péri du cancer. Si vous pensiez la manière que je fais, vous auriez été certain qu'un traitement pour le cancer aurait été trouvé par l'an 2000. En fait, la propagande libéré par l'établissement de cancer était à ce moment-là que les médecins étaient à la veille de supprimer la plupart des cancers. (Cet optimisme mal orienté a été principalement basé sur les lieux que la chimiothérapie était la solution.)

Quand il s'agit de thérapies conçues pour ralentir ou renverser le vieillissement, FDA toujours n'identifie pas officiellement le vieillissement comme processus de la maladie. Cela des moyens quand une société essaye de gagner l'approbation pour lancer une thérapie sur le marché anti-vieillissement, il d'abord doit surmonter l'obstacle d'instruire FDA que le vieillissement est en effet une maladie mortelle. La nouvelle thérapie alors doit montrer l'efficacité suffisante pour justifier l'approbation. Jusqu'à présent, personne n'a réussi à convaincre FDA d'approuver une drogue anti-vieillissement.

En monde d'aujourd'hui de jamais-augmenter l'accomplissement technologique, le fait que les restes de médecine embourbés dans un bourbier de réglementation sont un déshonneur. Plus de 6.000 Américains meurent chaque jour, pourtant la plupart de ces décès pourraient être empêchées si elles n'étaient pas pour l'étranglement de l'innovation provoqué par FDA, organismes de normalisation d'état, HMOs et médecins apathiques.

Dans chaque numéro de magazine de prolongation de la durée de vie utile, nous cherchons à découvrir les thérapies qui ont montré l'efficacité dans des études contrôlées par bien, mais à avoir été pas encore traduits en pratique médicale conventionnelle. Nous savons que nos efforts ont rallongé les vies des dizaines de milliers de membres de prolongation de la durée de vie utile, pourtant ce que nous offrons est seulement la partie émergée de l'iceberg quand on regarde les nombreuses drogues de vie-élargissement qui sont refusées aux êtres humains dans le besoin.

Geron a-t-il un vaccin efficace de cancer ?
Geron Corporation a été à l'origine établi pour développer les drogues anti-vieillissement. Leur recherche, cependant, les a menés pour découvrir un traitement contre le cancer potentiellement efficace. Le 18 mars 2003, Geron a libéré les résultats d'une étude qu'un vaccin expérimental de cancer pourrait être efficace contre tous les types de cancer. Cette annonce audacieuse a été basée sur une étude éditée dans le Cancer Gene Therapy de journal (mars 2003).

Ce que le public pense de la FDA

Commençant le 8 mai 2003, la prolongation de la durée de vie utile a lancé un scrutin d'Internet sur un site Web (www.deathclock.com) qui a environ 400.000 nouveaux visiteurs chaque mois. Les personnes visitant ce site ne sont pas une partie de tout groupe d'anti-FDA, ni étaient elles ont exposé à anti-FDA la propagande. Ces personnes ont été posées une question simple de savoir si les cancéreux terminalement malades devraient avoir le droit à n'importe quelle drogue qui pourrait sauver leur vie. Après que 22.506 votes aient été tabulés, voici les résultats :

Cancéreux terminalement malades

Devrait avoir accès à n'importe quelle drogue qui pourrait sauver leur vie : 89%

Devrait seulement avoir accès aux drogues approuvées par FDA : 11%

Nous vivons dans une république constitutionnelle à où les souhaits des personnes sont censés être adhérés (tant que ils ne violent pas du côté droit d'autres). Si 89% du public américain pense les cancéreux terminaux devraient avoir accès à n'importe quelle drogue qui pourrait sauver leur vie, alors il n'y a aucune raison de la loi de ne pas être changée pour permettre ceci. Des sociétés qui se sont engagées dans la fraude pourraient être poursuivies en vertu des lois de protection des consommateurs qui existent déjà. FDA pourrait opinion de post-its au sujet de la sécurité et efficacité des thérapies prétendues de cancer sur leur site Web (www.fda.gov). Les risques de litige civil aux sociétés qui ont vendu sciemment les produits faux excluraient les activités désagréables à grande échelle qu'une minorité d'Américains craignent. Le visage plus grand d'Américains de crainte est diagnostiqué avec le cancer pour découvrir seulement qu'un traitement potentiel est trop d'années parties pour sauver leurs vies.

D'intérêt était un scrutin identique sur le site Web de la prolongation de la durée de vie utile dans quel 98% de personnes a voté pour permettre à des cancéreux d'avoir accès à n'importe quelle drogue qui pourrait sauver leur vie. Ce n'est pas l'animosité santé des personnes conscientes considérantes étonnantes vers FDA.

Le vaccin de Geron travaille d'une façon relativement simple. Il programme les cellules immunitaires dendritiques puissantes attaquer les cellules que les hauts niveaux exprès d'une enzyme ont appelées telomerase. Il se produit juste ainsi que 85% de cellules humaines de tumeur expriment excessivement telomerase1 tandis que les cellules adultes saines normales expriment les niveaux très bas et/ou passagers de telomerase. Utilisant le telomerase comme cible pour les cellules dendritiques, le vaccin de Geron a été montré pour provoquer une attaque massive contre la prostate et les cellules cancéreuses aussi bien que le sein de rein, le mélanome et le cancer de la vessie.

La plupart des cellules cancéreuses exigent des hauts niveaux de telomerase de les empêcher de subir un procédé cellulaire sain de retrait appelé l'apoptosis (mort cellulaire programmée). Le concept des cellules de attaque haut en telomerase rend des cellules cancéreuses particulièrement vulnérables, parce que si elles essayent de se cacher de ce vaccin en faisant moins de telomerase, alors elles mourront par l'intermédiaire de l'apoptosis normal.

Il y a 558.000 personnes aux Etats-Unis qui mourront du cancer au cours des 12 mois suivants. La plupart d'entre eux sait qu'elles sont susceptibles de mourir. Nous croyons que ces personnes cancer-frappées devraient avoir le droit d'accéder à n'importe quelle thérapie potentiellement efficace sous les directives d'un objectif pourtant du protocole scientifique formel humaniste. Tandis qu'il n'y a aucune assurance que le nouveau vaccin de Geron traitera le cancer, nous nous opposons énergiquement à la puissance donnée à FDA pour retenir ceci et d'autres thérapies potentielles de cancer.

L'établissement de cancer maintient que seulement les études soigneusement commandées peuvent établir la sécurité et l'efficacité. Ceci semble raisonnable et la prolongation de la durée de vie utile est conforme à ce concept. La réalité, cependant, est que la condition actuelle du test clinique de FDA a produit les données défectueuses qui ont permis à de mauvaises drogues d'être approuvées tandis que les drogues potentiellement efficaces sont denied.2, 3,4

Cela prend tellement longtemps pour qu'une nouvelle drogue la fasse par le processus d'approbation de FDA, celle si la nouvelle drogue de Geron est efficace, la plupart des cancéreux lisant cette colonne aujourd'hui périra longtemps avant que le vaccin soit jamais devenu disponible. Un exemple de monde réel de ceci s'est produit avec un agent anticancéreux pour l'enfance Vumon® appelé par leucémie. Cette drogue a été la première fois étudiée en 1972, mais a seulement atteint l'approbation de FDA en 1992.

Une phase où j'étudie du vaccin du telomerase de Geron est actuellement en cours dans les patients présentant le cancer de la prostate chez Duke University en Caroline du Nord. Comme décrit dans les numéros précédents du magazine de prolongation de la durée de vie utile, il y a deux problèmes fondamentaux avec des études de la phase I. Tout d'abord, ils exigent habituellement que les cancéreux échouent toutes les thérapies « montrées » d'abord. Comme a été à plusieurs reprises montré dans des études scientifiques éditées, les thérapies « montrées » de cancer les plus soi-disant ne guérissent pas la maladie. Depuis la phase I étudie seulement l'essai pour la sécurité, les doses extrêmement petites de l'agent anticancéreux sont employés. Ceci condamne à pratiquement tous les cancéreux terminaux qui participent aux procès de la phase I à certaine mort, mais elle fournit FDA les données de sécurité qu'il exige. En d'autres termes, tant que le patient meurt de leur cancer et pas de la nouvelle drogue, il est maintenant permis de passer des études de la phase I à la phase II où une dose effective potentiellement de la drogue anticancéreuse peut être donnée.

Comment FDA perpétue l'épidémie de cancer
Il est clair que le processus bureaucratique soit incroyablement long pour l'approbation de thérapies anticancéreuses et autres utilisées dans le traitement des maladies potentiellement mortelles. Pour ajouter l'insulte à la blessure, très le même processus d'approbation a les frontières géographiques qui créent des retards inhumains et inacceptables pour approbation d'une drogue critique dans un pays qui peut être quelques milles à partir d'un pays où la drogue est déjà étudiée, passée en revue et acceptée.

Par exemple, cela a pris des années pour Taxotere, un des agents anticancéreux les plus impressionnants employés pour traiter le sein et le cancer de la prostate, finalement à l'approbation de FDA de gain aux Etats-Unis. Ceci s'est produit en dépit des centaines d'études soutenant son efficacité éditée dans la littérature européenne qui ne semblaient pas acceptables à FDA.

Ironiquement, maintenant que Taxotere a gagné l'approbation de FDA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique aux Etats-Unis, les pays tels que l'Allemagne ne permettent pas son utilisation dans le traitement du cancer de la prostate parce que document édité à ce sujet n'a pas émané d'Allemagne. Ceci devient bien plus incrédule quand on se rend compte que la recherche pilote sur Taxotere a émané des Frances voisines d'à côté de l'Allemagne. Les agences d'approbation telles que FDA ici et ses homologues à l'étranger permettent à l'amour-propre bureaucratique, et peut-être aux sciences économiques, d'interférer l'économie de la vie. Pensez à ceci ! Des médecins et les scientifiques américains et allemands sont employés dans une bataille contre un ennemi commun (cancer) tandis que les organismes de normalisation respectifs (ceux qui approuvent l'utilisation d'une drogue) des frontières nationales de chaque utilisation de pays dire « oui » ou du « non » à une drogue ou à une thérapie de vivant-économie. C'est une violation des Droits du Homme dans de soi-disant sociétés civilisées. Les gens de partout dans le monde devraient unir dans la protestation à une telle atrocité.

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