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Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LE Magazine en août 2003

L'empêchement mortel de FDA

Non seulement les politiques de FDA retardent-elles les drogues de sauvetage d'être approuvées, mais elles gardent souvent les médicaments efficaces outre du marché pour toujours ! Si une petite entreprise comme Geron devaient manquer d'argent avant qu'elles pourraient conclure les tests cliniques chers, leur programme de recherche vaccinique pourrait venir à une halte de meulage.

Contrastez ceci avec une politique libertaire de donner aux cancéreux de mort le choix pour essayer le nouveau vaccin de Geron immédiatement. Sous ce système, il pourrait être possible de déterminer si le vaccin a travaillé dans les mois, par opposition à la période de plusieurs années actuellement exigée par FDA. Si cela fonctionnait, alors des millions des vies de cancéreux seraient enregistrés. Si le vaccin échouait, alors ces cancéreux terminalement malades seront morts, car ils auraient de toute façon.

FDA a une exemption « d'utilisation compatissante » qui permet à des cancéreux l'accès aux thérapies expérimentales. Le problème est que FDA exige que ces cancéreux échouent d'abord de soi-disant thérapies « montrées ». Quand des cellules cancéreuses sont exposées aux thérapies « montrées » comme le rayonnement ou la chimiothérapie, elles subissent une mutation d'une manière dont les fait devenir superbe-résistants à de futures thérapies. Les cellules saines du patient (cellules dendritiques y compris du système immunitaire) souvent sont sérieusement altérées une fois exposées à ces derniers des thérapies « montrées », de ce fait faisant des thérapies aiment le vaccin du telomerase de Geron moins vraisemblablement être efficace.

Médicament contre le cancer ovarien prometteur
Le cancer ovarien tue plus de 14.000 femmes tous les ans. Ce qui fait ce type de cancer si insidieux est qu'il y a peu de signes de détection précoce, signification que la maladie est habituellement avancée bon une fois diagnostiquée.

En mai 2003, une annonce a été faite au sujet d'une drogue appelée le phenoxodiol qui a induit la mort cellulaire dans 100% des cellules cancéreuses ovariennes, y compris ces cellules résistantes à la chimiothérapie dope comme Taxol® et carboplatin. Les essais ont été effectués sur des variétés de cellule humaines chez Yale University School de médecine.

Phenoxodiol a été découvert quand les scientifiques étudiaient les propriétés anticancéreuses des extraits d'usine d'isoflavonoid. Ils ont employé des données rassemblées de cette recherche pour synthétiser le phenoxodiol. Cette drogue fonctionne à côté de changer une voie de signal en cellules cancéreuses qui les empêchent de subir l'apoptosis (mort cellulaire programmée). Ces résultats indiquent que la drogue pourrait être réussie à traiter d'autres types de cancer aussi bien. L'étude a été éditée pendant le 1er mai 2003, question d'Oncogene.

Comme indiqué plus tôt en cet article, les études FDA-exigées de la phase I impliquent de donner aux cancéreux avancés de basses doses d'une nouvelle drogue pour vérifier la sécurité. La dose est habituellement si petite que la drogue n'ait aucune possibilité de guérir des victimes de cancer de phase finale. Dans le cas du phenoxodiol, cinq procès humains de la phase I ont été accomplis peu si tous les effets secondaires. Les résultats préliminaires d'un procès conduit chez Cleveland Clinic ont constaté que plus que la moitié des 10 patients examinés sur la drogue expérimentale ont montré une certaine réponse. Chacun de ces patients a eu les différents types de cancer avancé qui n'ont pas répondu à la chimiothérapie.

Il est très difficile de tuer des cellules cancéreuses une fois qu'elles sont devenues résistantes à la chimiothérapie. C'est parce que les cellules cancéreuses non tuées par chemo développent les mécanismes de multi-survie qui les rendent extrêmement difficiles à supprimer. Ce qui a étonné que les chercheurs chez Yale étaient que le phenoxodiol a tué toutes les cellules cancéreuses ovariennes (dans l'arrangement de laboratoire), indépendamment de leur immunité contre des agents de chemo.

Un procès de la phase II utilisant le phenoxodiol est en cours chez Yale pour des femmes avec le cancer ovarien chemo-résistant. Dans cette étude de la phase II, une dose thérapeutique de la drogue est donnée avec l'espoir d'améliorer la survie ou de réaliser une réponse complète. Les chercheurs ont également examiné le phenoxodiol chez les souris et ont constaté qu'une fois dosé à 20 mg/kg chaque jour pendant six jours il y avait une réduction triple de la masse de tumeur comparée à un groupe témoin. Aucun effet secondaire n'a été noté.

Phenoxodiol fonctionne par l'intermédiaire de plusieurs mécanismes uniques pour inciter des cellules cancéreuses à subir la mort cellulaire programmée (apoptosis). Les cellules normales subissent l'apoptosis d'une façon commandée ainsi elles peuvent être remplacées par des cellules de fonctionnement plus saines. Les cellules cancéreuses, d'autre part, ont des mutations géniques qui les empêchent de s'autodétruire. L'objectif ultime d'une thérapie de cancer est d'induire les cellules malignes pour subir l'apoptosis, au lieu indéfiniment de la prolifération hors du contrôle.

Sous le système désuet d'aujourd'hui, une nouvelle drogue ne peut pas être lancée sur le marché jusqu'à ce qu'elle ait été à fond étudiée dans les tests cliniques. Ces procès peuvent prendre beaucoup d'années pour accomplir. Les résultats de ces nombreux procès sont alors soumis dans une nouvelle application de drogue à FDA. FDA envoie ces résultats à un comité pour l'examen. Le comité peut demander plus d'études, rejeter la demande ou recommander la drogue soyez approuvé. FDA alors prend le rapport du comité et décide si approuver la drogue comme sûre et efficace. Ceci peut se produire rapidement, ou il peut devenir embourbé dans le bourbier de réglementation de FDA. Jusqu'à ce que FDA atteigne son verdict final, aucune vente ne peut avoir lieu. Il peut prendre 10 années ou plus après qu'un médicament contre le cancer prometteur ait été découvert avant que FDA soit même en mesure pour l'approuver. Une raison de cette longue attente est celle après la drogue comme découverte, l'argent doit être augmenté pour financer les études cliniques et des négociations avec FDA doivent être accomplies pour obtenir l'approbation pour la conception d'étude elle-même.

Tous les mois, plus de 1.000 femmes succombent au cancer ovarien. Phenoxodiol a été découvert en avril 2002. Si cette drogue s'avère être même partiellement efficace, le retard à l'entrer dans les mains de victimes de cancer aurait causé des milliers des décès inutiles.

Les vies des cancéreux d'économie
Un grand nombre d'argents ont été dépensés en recherche sur le cancer, pourtant les résultats de cette recherche ne sont pas incorporés à la pratique en matière clinique d'oncologie. Pour aider à remédier à de ce problème, la base de prolongation de la durée de vie utile recherche la littérature scientifique pair-passée en revue afin d'interpréter et compiler ces données dans des protocoles de sauvetage.

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Nous avons complètement mis à jour notre ouvrage de référence, prévention de la maladie et traitement. Cette 1.500 page « édifice » contient une abondance d'informations sur de meilleures manières de traiter le cancer qui sont souvent négligées par des oncologistes. Tandis que ce livre fournit des conseils nouveaux au sujet de beaucoup de différents désordres, il y a 295 pages consacrées aux cancéreux de information de ce qu'elles devraient faire pour améliorer leurs possibilités de réaliser une remise ou pour accomplir la réponse.

Il est regrettable de penser à combien de cancéreux meurent quand des solutions potentielles à leur maladie sont déjà éditées dans la littérature scientifique. De la nouvelle l'ouvrage référence de prévention et de traitement de la maladie supprime de l'ignorance qui fait mourir ceux avec le cancer et d'autres maladies potentiellement mortelles tandis que les thérapies efficaces existent déjà pour améliorer le festin leur maladie.

La recherche, l'écriture et l'édition de l'édition 2003 de la prévention et du traitement de la maladie ont consommé des dizaines de milliers d'heures à un coût de plus d'un million de dollars. Les éditeurs commerciaux ne dépensent pas ce genre de temps ou d'argent produisant des livres de santé. C'est notre dévouement intense à trouver des solutions pour les problèmes de la santé de nos membres qui nous ont motivés pour éditer un texte si complet.

Pendant la plus longue vie,

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William Faloon.

La note de rédacteur : Juste pendant que nous allions presser, FDA a libéré des actualités d'un intitiative pour expédier l'identification et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer. Il s'avère que FDA est aux débuts d'une longue réforme en retard de bureaucratie bizantine afin d'accomplir correctement sa mission de service public. Nous avons imprimé le communiqué de presse en sa totalité sur cette page. Car vous lirez, ce que FDA propose n'est pas assez presque. FDA, essentiellement, essaye d'éteindre un incendie de forêt avec un tuyau d'arrosage.


Le NIC et le FDA annoncent le programme commun pour rationaliser le développement de médicament contre le cancer

Aux termes d'un accord entre Food and Drug Administration (FDA) et l'Institut National contre le Cancer (NIC), qui fait partie des instituts de la santé nationaux (NIH), les deux agences partageront la connaissance et des ressources pour faciliter le développement de nouveaux médicaments contre le cancer et pour expédier leur livraison aux patients.

Le commissaire de FDA Mark McClellan, M.D., Ph.D., et directeur Andrew von Eschenbach, M.D. de NIC, a dit aujourd'hui qu'ils établiront un accord à parties multiples d'agence intermédiaire d'augmenter l'efficacité de la recherche clinique et l'évaluation scientifique de nouveaux médicaments de cancer. L'accord prévu, d'être annoncé formellement lors de la réunion de cette semaine de la société américaine de l'oncologie clinique Chicago, augmentera des programmes existants et ajoutera les nouveaux programmes communs aux relations coopératives étroites existantes entre le NIC et le FDA, qui font partie du département des services sociaux et d'hygiène (HHS).

« Cette nouvelle collaboration entre deux agences principales de HHS signifie que les chercheurs et les régulateurs fédéraux travailleront ensemble plus effectivement que jamais avant, » a dit secrétaire Tommy Thompson de HHS. « Le résultat sera unifiée, intégré, et approche efficace au développement des technologies et au processus d'approbation à un moment critique pour une maladie qui affecte trop de vies, » secrétaire Thompson a dit.

L'accord offre les avantages potentiels pour plus d'un million d'Américains qui sont diagnostiqués tous les ans avec le cancer. « FDA est commis à trouver de meilleurs moyens de devenir sûr et des traitements efficaces aux patients présentant les maladies potentiellement mortelles aussi rapidement que possible, » a dit McClellan. « À un moment où les occasions de réduire la charge du cancer sont plus grandes que jamais, partager des outils et des ressources avec nos collègues à l'Institut National contre le Cancer nous aidera à accomplir cette mission, » il a dit.

« L'effort entre le NIC et le FDA dans des thérapies de cancer est un prototype qui devrait informer et par la suite être appliqué à travers tous les domaines de recherche, » a dit directeur Elias A. Zerhouni de NIH, M.D. « Dr. McClellan et moi sont commis à NIH et à FDA fonctionnant étroitement pour trouver des moyens innovateurs à plus rapidement pour faire les fruits de nos découvertes disponibles au public. »

« La collaboration aidera les deux agences à profiter pleinement de leur base de connaissances combinée à un moment où beaucoup de nouveaux genres d'agents anticancéreux sont dans la canalisation, » a dit von Eschenbach. « A moléculairement visé des drogues et d'autres agents nouveaux offrent la grande promesse, mais ils présentent également les nouveaux défis qui exigent plus de collaboration entre ceux impliqués dans leur découverte et le développement, » il ont dit.

Références

1. Wang Z, Ramin SA, Tsai C, et autres activité de Telomerase dans des noyaux d'aiguille de sextant de prostate des spécimens radicaux de prostatectomy. 6h57 d'Urol Oncol - 62, 2001.

2. Une drogue de sauvetage découverte aux Etats-Unis sur il y a 20 ans enregistre les vies autour du monde… mais pas encore ici. Magazine de prolongation de la durée de vie utile, juillet 2001, P. 54-62.