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LE Magazine en août 2005
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FDA ne protège pas l'offre domestique de drogue

par William Faloon

Si vous prenez l'information sur le site Web de FDA à la valeur nominale, vous seriez convaincu que FDA a garanti la sécurité de notre drogue approvisionnement-comme longtemps car vous n'importez aucun médicament délivré sur ordonnance de l'extérieur des Etats-Unis.

Selon le site Web de FDA, des médicaments non approuvés en vente aux USA ne peuvent avoir été fabriqués sous les procédures rigides de garantie de la qualité de cette nation qui assurent un produit sûr et efficace. Ces drogues importées ne peuvent avoir été évaluées pour la sécurité et l'efficacité aux USA, et pourraient être provoquant une dépendance ou même contenir ainsi les substances dangereuses. D'ailleurs, selon le site Web de FDA, le quelque importé médicament-égal ceux qui portent le nom des USA approuvés produit-peut être des versions contrefaites qui sont peu sûres ou même complètement inefficaces. FDA suggère que vous n'ayez pas besoin de s'inquiéter de ces dangers si vous achetez des drogues des pharmacies domestiques.1

Joe McCallion, un agent de sécurité du consommateur dans le bureau de FDA des affaires de réglementation, sommes il vers le haut de cette façon : « Si vous achetez des drogues qui viennent de l'extérieur des USA, FDA ne sait pas ce qu'obtenez vous, qui veut dire que la sécurité ne peut pas être assurément. »1

D'autre part, le site Web de FDA note que des drogues vendues aux USA doivent être faites selon de bonnes pratiques en matière de fabrication, et tous les produits doivent avoir approprié marquant cela répond aux exigences de FDA. En tant qu'élément niveaux des « élevés » de FDA, des drogues peuvent être fabriquées seulement aux usines inscrites à l'agence, et les fabricants sont sujets à des inspections actuelles de FDA. Avec ces exigences légales, des pharmaciens et les grossistes des USA doivent être autorisés ou autorisés dans les états où ils fonctionnent.1 ces sauvegardes en cours d'obtenir des drogues sur des étagères de pharmacie des USA s'assurent que les produits que vous achetez sont sûrs et efficaces.

C'est un grand argument, conçu pour nous assurer que FDA a des choses bien sous le contrôle. Si seulement c'étaient vrai.

La vraie histoire

En fait, les drogues vous achetez le passage par un réseau des grossistes opérant sous la surveillance relâchée d'état et pratiquement aucune surveillance de FDA. Vous assumez probablement le bateau de fabricants de drogue leurs produits directement aux pharmacies, maintenant le contrôle strict tout au long de la manière. Pas aussi. Les grandes sociétés pharmaceutiques emploient les intermédiaires qui achètent, vendent, assortissent, remballent, et distribuent 98% de la médecine de la nation. Ces intermédiaires, numérotant environ 6.500 en tout, gamme des géants publiquement commercés avec les entrepôts immaculés à de petits, obscurs, discrets opérateurs. Tandis que les trois plus grandes sociétés commandent 90% de ce marché, au-dessous de eux sont environ 15 grossistes régionaux, et au-dessous de eux sont scores de plus petits grossistes secondaires.

Tous ces intermédiaires, indépendamment de taille, visent à acheter la médecine aussi à bon marché comme possible et à la revendre pour un bénéfice, un système d'arbitrage possible en variant considérablement des prix de drogue. Les entreprises pharmaceutiques offrent un choix de remises visées qui ont comme conséquence leur vente du précis la même drogue pour un certain nombre de prix.

Ces prix variables suscitent souvent le commerce frénétique parmi les grossistes. Les distributeurs de « Big Three » ont des divisions commerciales qui surveillent le marché en gros secondaire pour la médecine escomptée, et elles ont été connues pour revendiquer combien ils se sont enregistrés en achetant la médecine fortement escomptée des grossistes obscurs. Les grossistes secondaires affirment que les aides agressives de ce commerce réduisent des prix de drogue des pharmacies de maman-et-bruit et des hôpitaux locaux qui manquent du pouvoir d'achat des grandes chaînes.

Cependant, les affaires conduisent également une déviation appelée de processus parallèle et illégal, en laquelle quelques intermédiaires recourent à la fraude ou à la fausse déclaration pour obtenir la médecine escomptée. Les grossistes corrompus sollicitent souvent les pharmacies « à huis clos » (ceux qui achètent censément seulement pour elles-mêmes) et d'autres qui qualifient pour que les remises achètent plus de médecine qu'ils ont besoin et vendent du repos la porte arrière pour des contrecoups. En 2000, l'association nationale des panneaux de la pharmacie a estimé que ce jusqu'à quatre cinquièmes des pharmacies à huis clos qui ont reçu la médecine escomptée illégalement a revendu au moins une partie de elle aux acheteurs extérieurs.

Drogues volées

Dans son nouveau livre, doses dangereuses : Comment les contrefacteurs souillent l'offre de la drogue de l'Amérique, le journaliste médical investigateur que Katherine Eban détaille les résultats d'une exploration de deux ans de l'anneau secret de l'Amérique des contrefacteurs de drogue, suivant la traînée de la médecine en tant qu'elle enroule son chemin d'un cambriolage apparemment mineur à un réseau national informe des pollueurs de drogue. Elle suit le progrès d'une équipe d'investigateurs criminels de la Floride pendant qu'ils découvrent des exemples écoeurants de la médecine volée qui est revendue pendant que l'article véritable sans sauvegardes l'unes des que nous assumons existent pour des médicaments délivrés sur ordonnance.2

Tandis que FDA a un bureau des enquêtes criminelles, l'agence n'approfondit pas agressivement ces questions. Les grossistes profilés dans les doses dangereuses emploient cette confusion à leur avantage. Ils ont des permis d'état, des avocats, des comptables, et tous les piégeages de la légitimité. Leur but est d'acheter le bas, de vendre la haute, et gagner l'argent. Mais ils ont peu d'incitation pour maintenir l'en parfaites conditions de drogues.2

Il y a trois ans en Floride, il était risiblement facile d'aller bien à un grossiste pharmaceutique. Tout que vous avez dû était un réfrigérateur, un climatiseur, une alarme fixer vos produits, $200 pour un lien de sécurité, et $700 pour un permis. Aucune expérience ou connaissance particulière n'a été exigée. Vous avez dû certifier que vous n'avez eu aucun casier judiciaire, mais le bureau pharmaceutique de l'état n'a pas vérifié réellement un fond criminel. Par cette échappatoire glissée toutes sortes de caractères désagréables : anciens marchands de cocaïne cherchant le bon argent avec moins de possibilité de temps de prison, de revendeurs d'immobiliers, et d'autres. Une fois qu'établi, un grossiste pharmaceutique a eu peu de raison de s'inquiéter des inspections de FDA. Seules les autorités de l'État ont réglé vos affaires. Et chaque inspecteur a eu environ 300 sociétés à s'occuper.2

Avec ce cadre de réglementation, les sociétés en gros pharmaceutiques de la Floride ont proliféré comme des lapins, bien au-delà de n'importe quel besoin de eux. D'ici 2002, la Floride avait autorisé 1.399 grossistes, un pour chaque trois pharmacies dans l'état. La grande majorité de ces sociétés ont été basées hors de l'état, bien que certains aient été réellement des opérations de la Floride. « Les sièges sociaux d'entreprise » installés par grossistes en reroutant leurs appels et fax pour le faire être évident qu'ils ont eu partout des bureaux.2

Comme on pouvait s'y attendre, des éléments criminels ont été dessinés à ce vide de réglementation comme des mites à une flamme. L'enquête d'état a commencé quand un cambrioleur de pacotille a volé la médecine de cancer d'un réfrigérateur débloqué chez Jackson Memorial Hospital à Miami. Attrapé dans l'acte, il a coopéré avec la police en échange pour la clémence, acceptant de porter un microphone caché tandis qu'il vendait ses marchandises volées. La femme qui a acheté la drogue, un grossiste autorisé, l'a jetée dans le tronc chaud de sa voiture tandis qu'elle faisait des courses, détruisant le pouvoir de cette médecine sensible sans n'importe quelle indication évidente des dommages. Selon les investigateurs, cette adultération se produit fréquemment, avec l'utilisateur de la drogue étant la victime malchanceuse. Arrêtée plus tard dans la journée, elle a également accepté de coopérer, et à temps les investigateurs d'état ont travaillé leur manière aux chevilles ouvrières du commerce, qui faisaient des millions à partir de cette activité illicite.2

Drogues réutilisées

Un de ces hommes était Michael Carlow, qui a empoché $2,5 millions d'une seule période de huit mois. Des sacs marins livrés à sa maison ont été remplis de bouteilles de pilule, de fioles de médecine, et de sacs des dérivés de sang, tout cueillis à partir de différentes sources et de certains portant toujours les labels des patients à qui ils avaient été distribués.2

Ses conspirateurs ont maintenu l'écoulement de l'inventaire escompté par l'achat anticancéreux et des drogues d'anti-SIDA des patients soignés aux cliniques de santé dans les taudis de Miami. Certaines de ceux atteintes du HIV/SIDA étaient des intoxiqués de fente qui ont préféré devenir hauts à l'obtention bien. Les associés de Carlow les ont attendus en dehors des cliniques et les ont balancées pour vendre leur médecine Medicaid-fournie (hormone de croissance y compris cette des ventes au détail pour plus de $1.000) pour quelques $20 factures.2

Carlow a vendu la médecine par ses commerces de gros autorisés, utilisant un grand choix de noms d'emprunt pour les faire sembler être indépendamment possédé. Les acheteurs de ses marchandises rencontreraient parfois Carlow ou un assistant à une station service pour échanger la médecine pour les contrôles ou l'argent liquide. Au bureau de Carlow, les investigateurs d'état ont trouvé le solvant de vernis à ongles, le fluide plus léger, et le décapant encombrant les tables de travail et les bureaux. Les employés avaient l'habitude apparemment ces produits pour enlever les labels de distribution de patient et n'importe quelle autre justification de l'origine d'un produit. Cependant, Carlow ne s'est pas arrêté à la vente à de petites, obscures sociétés. Il a développé des relations lucratives avec un des distributeurs de Big Three. En 2000, Carlow a vendu presque $2 millions dans les produits souillés ou même contrefaits aux services nationaux de spécialité, un grand à trois divisions qui était alors le plus grand fournisseur de la nation des produits sanguins, des médicaments contre le cancer, et d'autres pharmaceutiques de spécialité aux hôpitaux.2

Sang volé

Carlow n'était pas la seule cheville ouvrière à emprisonner dans le chalut des investigateurs d'état. En janvier 2002, les voleurs ont volé 344 fioles de produits sanguins de spécialité d'un réfrigérateur dans l'entrepôt de Biomed plus, un des plus grands distributeurs en gros de la nation de ces drogues. Ces produits, en valeur la vente en gros $335.000, étaient destinés aux patients présentant les systèmes immunitaires compromis, l'hémophilie, et d'autres désordres rares. Incroyablement, le propriétaire de Biomed plus a reçu un appel quelques jours plus tard d'un grossiste qui a offert de le laisser racheter une liste de produits identiques à sa liste de marchandises volées pour un prix escompté de $229.241. Cette médecine est rare et presque n'est librement jamais commercée, ainsi le propriétaire de Biomed a su que les marchandises étaient à lui. Il a coopéré avec des investigateurs à rechercher les drogues volées, mais a dû détruire la médecine parce qu'il ne pourrait pas garantir qu'elle avait été correctement stockée pendant le cambriolage.2

Drogues contrefaites

Les investigateurs d'état ont également découvert un entrepôt dégoûtant de Miami rempli de valeur $15 millions de contrefaçon, ont détourné, et illégalement ont réimporté la médecine, aussi bien que pilule-ont fait des machines et 2 millions de comprimés de Lipitor® contrefait.

D'ici fin 2004, les investigateurs d'état avaient arrêté 55 suspect-plus de 30 d'entre eux sur racketter charge-et avaient saisi $33 millions dans la mauvaise médecine et presque $3 millions comptant. Seize suspects ont accepté de coopérer, le plus plaidant coupable à un choix de frais. En raison de ces derniers énoncez et les investigations locales, la législature de la Floride ont serré son règlement des grossistes, réduisant leurs nombres de 50% (toujours un pour chaque six pharmacies). Coûts par état de Medicaid plongés pour certaines catégories des drogues qui overprescribed, affichés à Medicaid, détournés aux cliniques, et prescrits encore.2

Dans tout l'enquête entière, FDA n'a fait rien à aider à dépister et amener ces criminels à la justice.

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