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Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LE Magazine en juin 2005
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Retards de FDA promettant le vaccin de cancer de la prostate

Micrographe électronique de balayage de cellule cancéreuse prostatique, magnifié 6.000 fois.

En 2004, prolongation de la durée de vie utile rendue compte d'une apparence d'étude de la phase III que les hommes avec le cancer de la prostate métastatique qui a reçu un vaccin de immunisé-amplification appelé Provenge™ étaient huit fois pour vivre six mois sans progression de la maladie que ceux qui n'ont pas reçu le vaccin.1 ce vaccin anticancéreux, cependant, était efficace seulement chez les hommes avec une vingtaine de Gleason de 7 ou moins. (De plus hauts scores de Gleason sont indicatifs d'un type plus agressif de cancer de la prostate.)

FDA a refusé d'accepter les résultats d'étude parce que l'agence ne permet pas l'analyse rétrospective d'un sous-groupe qui a pu avoir bénéficiés d'une drogue expérimentale. Pour gagner l'approbation de FDA, Dendreon, la société examinant le vaccin, a été forcé pour commencer une nouvelle étude sur les hommes par Gleason scores de 7 ou moins. Cependant, Dendreon a continué à suivre des patients dans l'étude originale, et les résultats continuent à être impressionnants. Des 75 patients qui ont écrit le procès avec une vingtaine de Gleason de 7 ou moins, ceux recevant Provenge™ étaient 3,7 fois pour être vivantes après 30 mois ; ceci traduit en 53% du groupe de Provenge™ restant vivant comparé seulement à 14% du groupe de placebo. Le groupe de Provenge™ également est demeuré deux fois aussi long douleur-gratuit en moyenne comme groupe de placebo.

Un éditorial de Wall Street Journal a présenté ses observations sur le retard déplorable de FDA par l'énoncé :

« Nous savons que cela fonctionne, et nous savons pourquoi cela fonctionne. Dans n'importe quel environnement de réglementation rationnel, ce serait raison d'expédier Provenge™ pour lancer sur le marché. Mais c'est FDA que nous parlons. »2

Rapide en avant à 2005, et aux résultats d'une nouvelle étude clinique sur Provenge™ prouvez que trois fois autant de patients de cancer de la prostate avancés qui ont reçu Provenge™ étaient vivants comparés aux patients recevant un placebo.3 cette étude ont évalué 127 patients présentant le cancer de la prostate qui n'a pas répondu à la thérapie d'androgène-privation (c'est-à-dire, cancer de la prostate hormone-réfractaire). Les cancérologues considèrent ce sous-ensemble patient avoir un pronostic morne, avec la mort de la maladie dans quelques années. Dans l'étude de Provenge™, 34% des patients recevant Provenge™ étaient encore vivants après trois ans comparés seulement à 11% des hommes qui ont été aléatoirement assignés un placebo.3

Aux termes des règlements de FDA, les cancéreux de prostate avec un si grand pronostic ont dû risquer de ne recevoir aucune thérapie (le placebo) dans l'espoir qu'ils pourraient être assez chanceux pour être dans le bras d'étude qui a reçu la drogue prometteuse (Provenge™). La prolongation de la durée de vie utile a préconisé que les cancéreux avec la maladie avancée ne devraient pas devoir risquer de recevoir un placebo sans valeur. Des contrôles historiques ont pu être employés au lieu des placebo pour épargner une telle mort presque certaine de patients.

Le cancer de la prostate tue plus de 30.000 hommes américains chaque année.3 Provenge™ a clairement démontré qu'il améliore des taux de survie, pourtant FDA ne l'a toujours pas approuvé. Considérant que FDA pourrait avoir approuvé Provenge™ dès 2002, le retard de l'agence à approuver cette une seule drogue a pu avoir eu comme conséquence la mort prématurée des dizaines de milliers des hommes.

— William Faloon

Références

1. Disponible à : http://investor.dendreon.com/ ReleaseDetail.cfm ? ReleaseID=93517&Header=News. Accédé le 17 mars 2005.
2. Nouveaux médicaments contre le cancer. Wall Street Journal. 26 janvier 2004.
3. Disponible à : http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/articles/A30777-2005Feb16.html. Accédé le 17 mars 2005.

Cellules de cancer de la prostate gamma de mise à mort d'aides de tocophérol

Le tocophérol gamma, un membre de la famille de la vitamine E, aides tuent des cellules de cancer de la prostate, selon un rapport récent dans les démarches de la National Academy of Sciences. *

Les études précédentes indiquent que les facteurs diététiques et environnementaux contribuent à quelques cas de cancer de la prostate, alors que les antioxydants tels que la vitamine E peuvent atténuer le risque. Dans une étude entreprise à l'institut de recherche d'Oakland de l'hôpital d'enfants en Californie, l'addition du tocophérol gamma aux cultures cellulaires de cancer de la prostate a non seulement empêché la prolifération cellulaire mais a également causé la mort cellulaire.

La famille de la vitamine E comporte au moins huit formes structurellement connexes, qui sont les antioxydants efficaces. L'alpha tocophérol est la forme la plus abondante de la vitamine E au corps humain et dans des suppléments nutritionnels, alors que le tocophérol gamma domine des sources diététiques. D'une manière primordiale, l'alpha supplémentation de tocophérol supprime les niveaux gamma de tocophérol dans le corps.

Dans l'étude de l'hôpital d'enfants, le tocophérol gamma a démontré des effets inhibiteurs sur des cellules de cancer de la prostate. Le tocophérol gamma était bien plus efficace en combination avec une autre forme de la vitamine E appelée le tocophérol de delta. Ensemble, les deux formes de la vitamine E ont produit la mort cellulaire dans hormone-sensible-mais pas les cellules cancéreuses de hormone-résistant-prostate. D'ailleurs, le tocophérol gamma n'a exercé aucun effet négatif sur les cellules normales de prostate.

Le tocophérol gamma a exercé des effets sur des cellules de cancer de la prostate en bloquant le métabolisme de sphingolipid, plutôt que par son action antioxydante. Sphingolipids sont les éléments principal structural des membranes cellulaires qui négocient le contrôle et la mort cellulaire de cycle cellulaire. En bloquant la voie pour le métabolisme de sphingolipid, le tocophérol gamma prive des cellules cancéreuses de ce composé exigé, menant finalement à la mort cellulaire.

Les résultats d'étude indiquent que certaines formes de la vitamine E peuvent être utiles en empêchant et en traitant quelques cancers.

— Linda M. Smith, RN

Référence

* Jiang Q, Wong J, Fyrst H, Saba JD, MILLIARD d'Ames. le Gamma-tocophérol ou les combinaisons des formes de la vitamine E induisent la mort cellulaire en cellules de cancer de la prostate humaines en interrompant la synthèse de sphingolipid. Proc Acad national Sci Etats-Unis. 21 décembre 2004 ; 101(51) : 17825-30.

Interdiction proposée du supplément de l'UE de Rejects de juge

Un juge européen a déclaré une interdiction proposée des milliers de fines herbes, de vitamine, et de compléments alimentaires « invalides » dans un acte récent. L'avocat General Leendert Geelhoed de la Cour Européenne de la justice au Luxembourg a dit la directive proposée de nourriture biologique violée sur des principes de l'Union européenne (UE) « de la protection juridique, de la certitude juridique, et de l'administration saine. » La cour fournira un verdict final en juin 2005.

Les gouvernements d'UE ont approuvé la directive de compléments alimentaires en 2002, mais ont donné des fabricants jusqu'au 12 juillet 2005, pour soumettre la preuve scientifique soutenant la sécurité de leurs ingrédients. Une fois qu'approuvés, ces ingrédients et produits seraient ajoutés « à une liste positive » de substances autorisées pour l'usage en nourritures biologiques. Une telle législation menacerait au moins 5.000 produits contenant plus de 200 éléments nutritifs, y compris des vitamines, des minerais, et des extraits d'usine.

La décision au Luxembourg suit des protestations des centaines de médecins et scientifiques, aussi bien qu'un défi judiciaire de l'industrie britannique de nourriture biologique. L'association britannique de fabricants de nourritures biologiques, l'association nationale des magasins de santé, et l'Alliance pour la santé naturelle ont argué du fait que la loi proposée était inutile et que le coût de conformité serait prohibitif pour beaucoup de petites entreprises avec une longue histoire de faire les produits sûrs. Approximativement un tiers de femmes britanniques et un quart des hommes dans les suppléments BRITANNIQUES d'utilisation prévus à pour valoir au moins $627 millions annuellement en des dollars US.

L'opinion de l'avocat General n'a pas force de loi sur le reste des juges de Cour Européenne, mais est suivie de la pleine cour dans la majorité d'actes finaux.

— Elizabeth Wagner, ND

Le soja abaisse le sucre de sang, insuline dans les femmes Postmenopausal

Les isoflavones de soja, un type de phytoestrogen, le glucose sanguin de jeûne inférieur et l'insuline nivelle dans les femmes postmenopausal, selon une étude entreprise à l'hôpital d'université de Taïwan national.1

Les isoflavones de soja sont une alternative populaire à la hormonothérapie substitutive synthétique, avec quelques études épidémiologiques suggérant qu'elles aident à alléger des symptômes ménopausiques et à diminuer le risque de cancer et de maladie cardiaque.2

Dans leur étude, les chercheurs taiwanais ont constaté que les petites quantités d'isoflavones de soja sont aussi efficaces que l'oestrogène conjugué en abaissant des niveaux de glucose sanguin et d'insuline.1 le procès de six mois a examiné deux groupes de femmes postmenopausal. Un groupe a reçu mg 100 d'isoflavones quotidiennement, alors que l'autre groupe recevait une dose standard de 0,625 mg d'oestrogènes conjugués. Les deux groupes ont également pris à 300 mg de calcium par jour. Les chercheurs ont mesuré les niveaux de jeûne de glucose et d'insuline à la ligne de base et à trois et six mois.

Comparé aux valeurs de ligne de base, au glucose de jeûne et aux niveaux d'insuline diminués sensiblement dans les deux groupes. Les niveaux de glucose sont tombés à 85% et à 83% de niveaux de ligne de base dans les groupes d'isoflavone et d'oestrogène, respectivement. De même, niveaux d'insuline laissés tomber à 67% et à 56% de valeurs de ligne de base dans les groupes d'isoflavone et d'oestrogène, respectivement.

Les isoflavones de soja semblent se protéger contre le métabolisme anormal de glucose dans les femmes postmenopausal. En abaissant des niveaux de glucose sanguin et d'insuline, les isoflavones de soja peuvent aider à se protéger contre le syndrome et le diabète métaboliques.

— Linda M. Smith, RN

Référence

1. Cheng SY, Shaw NS, Tsai KS, Chen CY. Les effets hypoglycémiques des isoflavones de soja sur les femmes postmenopausal. La santé des femmes de J (Larchmt). 2004 décembre ; 13(10) : 1080-6.
2. Branca F, effets sur la santé de Lorenzetti S. des phytoestrogens. Forum Nutr. 2005;(57):100-11.

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