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Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LE Magazine en septembre 2005
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Processus d'approbation de FDA d'abus de sociétés pharmaceutiques

La plupart des entreprises pharmaceutiques tirant bénéfice des moyens de processus-un « ont accéléré approbation » de FDA d'accélérer l'approbation des drogues destinées aux patients avec potentiellement mortel maladie-n'ont pas entrepris des études légalement requises de courrier-marketing sur leurs produits, selon le représentant. Edward J. Markey (DMA). *

Créé en 1992, les données préliminaires accélérées d'utilisations de processus d'approbation de FDA indiquant la sécurité et l'efficacité de drogue pour aider à apporter des drogues au marché plus rapidement. Ce processus ramène considérablement les 10 typiques - à la période d'an 15 exigée pour concevoir, développent, et examinent complètement de nouvelles drogues chez les animaux et les humains. En échange pour les énormes avantages de vente réalisés par des sociétés pharmaceutiques, on l'a convenu que les études rigoureuses validant les données préliminaires continueraient conformément aux procédures normales d'approbation.

Libéré le 1er juin 2005, représentant. Le rapport de Markey, conspiration de silence : Comment FDA permet à des entreprises pharmaceutiques de maltraiter le processus d'approbation accéléré, indique qu'au moins 17 entreprises pharmaceutiques n'ont pas achevé les études FDA-exigées de courrier-marketing. Des 91 études de courrier-marketing promises depuis 1992, seulement 49 ont été accomplis. Des 42 en attendant des études, la moitié n'ont pas été même lancées, cependant certaines des drogues approuvées ont été sur le marché pendant des années ; trois sont en cours mais en retard ; et seulement 18 rencontrent actuellement les étapes importantes programmées.

Bien que FDA ait l'autorité pour retirer des drogues du marché faute de données de soutien, il n'a fait ainsi dans aucun cas. Le besoin d'études de courrier-approbation est bien illustré par Iressa® d'AstraZeneca, approuvé en mai 2003 pour traiter le non-petit cancer de poumon de cellules. Tandis que les données préliminaires suggéraient qu'Iressa® bénéficie 10% de patients, l'examen de FDA des études complémentaires complémentaires exigées par AstraZeneca a conclu qu'Iressa® n'a fourni aucune indemnité de survie et que les patients la prenant devraient discuter des solutions de rechange de traitement avec leurs médecins.

FDA doit imposer ses conditions pour des études de courrier-marketing par des sociétés pharmaceutiques afin de protéger la sécurité publique.

— Linda M. Smith, RN

Référence

* Disponible à : http://www.house.gov/markey/Issues/iss_health_pr050601.pdf. Accédé le 15 juin 2005.

La vitamine B6 protège des femmes contre le Cancer côlorectal

Les riches d'un régime en vitamine B6 peuvent aider à empêcher le cancer côlorectal, particulièrement chez les femmes qui consomment l'alcool, les chercheurs de rapport de Suède et les Etats-Unis. *

Plus de 61.000 femmes ont rempli des questionnaires fournissant des informations diététiques à long terme à l'heure de l'inscription d'étude (1987-1990) et encore en 1997. Des informations ont été fournies concernant l'histoire de santé de famille, le tabagisme, et l'ingestion diététique de la viande rouge, de la graisse saturée, du folate, et de la vitamine B6.
Sur une période complémentaire moyenne de presque 15 ans, 805 étudient des sujets, âgés 41-87, ont été diagnostiqués avec le cancer côlorectal. Les femmes dans le plus bas quintile de la prise de la vitamine B6 ont eu un 34% plus grand risque de cancer côlorectal qu'ont fait les femmes dans la prise B6 la plus élevée quintile. Ceux avec la prise B6 la plus élevée ont également eu la plus basse prise de la graisse saturée. En revanche, les femmes dans le plus bas quintile de la prise B6 qui a consommé deux boissons alcoolisées ou plus par semaine étaient au plus grand risque de cancer côlorectal par pas moins de 72%.

Ces résultats suggèrent que la vitamine B6 puisse aider à empêcher le cancer côlorectal, en particulier parmi les femmes qui boivent l'alcool. La vitamine B6 joue des rôles essentiels dans la synthèse, la réparation, et la méthylation d'ADN, et les niveaux B6 suboptimaux peuvent contribuer à la carcinogenèse côlorectale en altérant ces processus. La prise modérée d'alcool peut aggraver le risque de cancer côlorectal en réduisant l'absorption intestinale de la vitamine B6 et la synthèse décroissante de glutathion, de ce fait préparant l'ADN plus vulnérable pour endommager.

— Linda M. Smith, RN

Référence

* Sc de Larsson, prise de Giovannucci E, de Wolk A. Vitamin B6, consommation d'alcool, et cancer côlorectal : une cohorte basée sur la population longitudinale des femmes. Gastroentérologie. 2005 juin ; 128(7) : 1830-7.

Le composé de thé vert imite la drogue anticancéreuse

Un composé trouvé dans le thé vert peut fonctionner d'une mode semblable au methotrexate anticancéreux de drogue, selon des chercheurs en Espagne et England.*

Tandis que les études épidémiologiques ont suggéré que le thé vert empêche certaines formes de cancer, son mécanisme protecteur a été inconnu. Récemment, les scientifiques ont trouvé ce gallate d'epigallocatechin (EGCG), un polyphénol de thé vert, empêche la réductase de dihydrofolate d'enzymes (DHFR), une cible établie pour les drogues anticancéreuses.

Les cellules saines et cancéreuses exigent de DHFR de fabriquer l'ADN exigée pour la croissance et la reproduction de cellules. Certains médicaments contre le cancer tels que le methotrexate fonctionnent à côté de lier DHFR et de bloquer son activité. EGCG également lie à DHFR (cependant pas aussi étroitement que fait methotrexate) et peut produire ainsi des effets secondaires moins graves que la drogue.

Le contenu de l'EGCG de thé vert, qui est environ cinq fois plus grand que celui du thé noir, peut expliquer sa longue histoire d'utilisation comme agent cancer-préventif. EGCG exerce ses effets anticancéreux aux concentrations équivalentes à ceux trouvées dans le sérum et les tissus des buveurs de thé vert.

Un grand nombre de thé vert peut diminuer l'efficacité de l'acide folique, un agent protecteur contre des anomalies congénitales. Ces résultats peuvent expliquer pourquoi les femmes qui boivent des quantités considérables de thé vert autour de la période de la conception et de la grossesse tôt éprouvent un plus grand risque de avoir un enfant avec un désordre de tube neural. Ceci qui trouve fournit une autre raison pour pourquoi les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient compléter avec de l'acide folique.

— Elizabeth Wagner, ND

Référence

* Navarro-Peran E, Cabezas-Herrera J, Garcia-Canovas F, Durrant MC, Thorneley RN, Rodriguez-Lopez JN. L'activité anti-folique des catéchines de thé. Recherche de Cancer. 15 mars 2005 ; 65(6) : 2059-64.

Le Melatonin diminue la douleur du syndrome du côlon irritable

Les aides de Melatonin améliorent la douleur abdominale liée au syndrome du côlon irritable (IBS), rapportent des chercheurs à l'hôpital national d'université à Singapour.1

Le plus connu comme neurohormone de sommeil-promotion dérivé de la glande pinéale, melatonin est également synthétisé dans l'appareil gastro-intestinal, où les concentrations peuvent être pas moins de 100 fois ceux dans le sang.2 dans l'appareil gastro-intestinal, le melatonin soutient la réparation de doublure d'estomac, empêche des ulcérations, et augmente la microcirculation ; les chercheurs ont spéculé que le melatonin peut avoir la promesse en contrôlant des désordres d'appareil gastro-intestinal.2

Dans l'étude récente de Singapour, 40 sujets avec les deux perturbations d'IBS et de sommeil ont été aléatoirement assignés à un de deux groupes. Le groupe de travail a reçu mg 3 de melatonin à l'heure du coucher pendant deux semaines, alors que le groupe témoin recevait le placebo. Avant que commençant l'étude et sur son achèvement, chaque sujet a rempli quatre questionnaires pour évaluer des symptômes d'entrailles, le statut psychologique, la qualité de sommeil, et de niveau du sleepiness de jour. Chaque sujet a également subi la détermination rectale de pression et une étude durant la nuit enregistrée de sommeil.1

Après juste deux semaines de la supplémentation, les sujets melatonin-complétés ont éprouvé la douleur moins abdominale de 58%, comparée à 18% dans le groupe de placebo. Tant de douleur indique l'hypersensibilité d'appareil gastro-intestinal et est la plainte la plus fréquente des victimes d'IBS. D'autres paramètres de dysfonctionnement d'entrailles se sont améliorés dans le groupe de melatonin, bien que cette différence n'ait pas été statistiquement significative. Les deux groupes n'ont rapporté aucune différence concernant des paramètres de sommeil.1 Melatonin se montre ainsi prometteur en allégeant le malaise gastro-intestinal lié à IBS.

— Linda M. Smith, RN

Références

1. Chanson GH, Leng pH, KA de Gwee, SM de Moochhala, Ho les KY. Le Melatonin améliore la douleur abdominale dans les patients de syndrome du côlon irritable qui ont des perturbations de sommeil : une étude commandée par placebo à double anonymat randomisée. Intestin. 24 mai 2005 ; [epub en avant de copie]

2. Bubenik GA. Melatonin gastro-intestinal : localisation, fonction, et pertinence clinique. Dig Dis Sci. 2002 Oct. ; 47(10) : 2336-48

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