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Résumés

LE Magazine en avril 2006
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Pygeum

Africanum de Pygeum pour le traitement des patients avec le hyperplasia prostatique bénin : un examen systématique et une méta-analyse quantitative.

BUT : Pour conduire un examen systématique et une méta-analyse quantitative de l'efficacité et de la tolérabilité thérapeutiques de l'africanum de Pygeum chez les hommes avec le hyperplasia prostatique bénin symptomatique. MÉTHODES : Les études étaient identi- fied par la recherche de Medline (1966 2000), Embase, Phytodok, la bibliothèque de Cochrane, des bibliographies des procès identifiés et des articles synoptiques, et contact avec les auteurs et les entreprises pharmaceutiques compétents. Les essais aléatoires étaient inclus si les participants avaient le hyperplasia prostatique bénin symptomatique, l'intervention étaient une préparation seul d'africanum de P. ou en combination avec d'autres agents phytotherapeutic, un groupe témoin a reçu le placebo ou d'autres thérapies pharmacologiques pour le hyperplasia prostatique bénin, et la durée de traitement était au moins de 30 jours. Deux investigateurs ont indépendamment extrait les données principales sur des caractéristiques de conception, des caractéristiques soumises, et la thérapie allocation.RESULTS : Un total de 18 ont randomisé des procès commandés faisant participer 1.562 hommes ont répondu aux critères d'inclusion et ont été analysés. Beaucoup d'études n'ont pas indiqué à des résultats dans une méthode cette méta-analyse autorisée. Seulement 1 des études a rapporté une méthode de dissimulation d'attribution de traitement, bien que 17 double-aient été aveuglés. La durée moyenne d'étude était de 64 jours (gamme 30 122). Comparé au placebo dans 6 études, l'africanum de P. a apporté une amélioration modérément grande des résultats combinés des symptômes et des mesures urologiques d'écoulement comme évalués par une taille d'effet définie par la différence du changement moyen pour chaque résultats divisés par l'écart type mis en commun pour chaque résultats (- 0,8 écarts-type [intervalle de confiance de 95% (ci) : -1,4 à -0,3]). Des évaluations récapitulatives de différents résultats ont été également améliorées par africanum de P. Les hommes étaient plus de deux fois aussi vraisemblablement pour rapporter une amélioration des symptômes globaux (rapport de risque = 2,1, ci de 95% : 1,40 à 3,1). Le Nocturia a été réduit par 19% et volume résiduel d'urine de 24% ; l'écoulement maximal d'urine a été augmenté de 23%. Les effets inverses dus à l'africanum de P. étaient doux et semblables au placebo. Le taux de marginalité global était 12% et était semblable pour l'africanum de P. (13%), le placebo (11%), et d'autres contrôles (8% ; P = 0,4 contre le placebo et P = 0,5 contre d'autres contrôles). CONCLUSIONS : La littérature sur l'africanum de P. pour le traitement du hyperplasia prostatique bénin est limitée par la durée des études et de la variabilité dans la conception d'étude, l'utilisation des préparations phytotherapeutic, et les types de résultats rapportés. Cependant, les preuves suggèrent que l'africanum de P. modestement, mais de manière significative, améliore des symptômes et des mesures urologiques d'écoulement. Davantage de recherche est nécessaire utilisant les préparations normalisées de l'africanum de P. pour déterminer son efficacité et capacité à long terme d'empêcher des complications liées au hyperplasia prostatique bénin.

AM J Med. 2000 1er décembre ; 109(8) : 654-64

la Bas-dose tadenan protège la vessie de lapin contre le dysfonctionnement contractile causé par la ré-perfusion d'ischémie bilatérale.

Les études récentes indiquent qu'ischémie/ré-perfusion focales (I/R) peut causer les dysfonctionnements contractiles induits chez les modèles animaux de l'obstruction partielle de débouché de vessie. Le traitement préparatoire de Tadenan (africanum de Pygeum) peut empêcher la vessie de lapin de développer les dysfonctionnements contractiles et biochimiques induits par obstruction partielle de débouché, probablement en protégeant la vessie contre la blessure ischémique. L'étude actuelle a été conçue pour déterminer si le prétraitement des lapins avec une dose médicalement appropriée de Tadenan pourrait empêcher la vessie de développer les dysfonctionnements contractiles qui sont induits par l'ischémie bilatérale suivie de la ré-perfusion. Des lapins blancs du Nouvelle-Zélande ont été séparés dans deux groupes. Un groupe a été traité préalablement par l'alimentation par sonde gastrique orale pendant 3 semaines avec Tadenan (poids du corps de 3,0 mg/kg. /jour). Le deuxième groupe a été traité avec le véhicule (huile d'arachide). Cinq lapins de chaque groupe ont été soumis à l'un ou l'autre d'ischémie bilatérale pour 1 ou 3 h et que reperfused pour 1 h ou 1 semaine. Cinq lapins de chaque groupe ont été soumis à la chirurgie et à la course de feinte avec chacun des groupes expérimentaux. Les résultats de l'étude actuelle prouvent que le traitement préparatoire de Tadenan à la dose médicalement appropriée du poids du corps. /day de 3,0 mg/kg a protégé la vessie contre les dysfonctionnements contractiles induits par l'ischémie bilatérale suivie de la ré-perfusion. Ces données sont compatibles à l'affirmation que la thérapie de Tadenan chez les deux lapins et humains agit en protégeant le muscle lisse de vessie contre des dommages cellulaires provoqués par ischémie et ré-perfusion.

Phytomedicine. 2005 janv. ; 12 (1-2) : 17-24

Dihydrotestosterone et le rôle de 5 inhibiteurs d'alpha-réductase dans le hyperplasia prostatique bénin.

La genèse du hyperplasia bénin de prostate (BPH) dépend de deux facteurs : androgène testiculaire et le processus vieillissant. L'androgène le plus important dans la prostate est le dihydrotestosterone (DHT). Dans le mâle vieillissant le niveau de DHT dans la prostate demeure en grande partie constant bien que le niveau de plasma de la testostérone diminue. DHT est constitué par la réduction de testostérone par l'alpha-réductase des enzymes 5, qui a deux isoenzymes. Le type de l'alphareductase 5 - 2 est l'isoenzyme prédominante dans le tissu génital et ainsi aussi dans la prostate. Finasteride est un inhibiteur de l'alpha-réductase 5, qui est appliqué dans le traitement du BHP et de la calvitie masculine. Dans les doses le finasteride utilisé agit principalement en empêchant le type de l'alpha-réductase 5 - 2, réduisant de ce fait le niveau de sérum de DHT approximativement de 70% et d'environ 85-90% dans la prostate. En effet l'effet du finasteride dans BPH a été prouvé dans des études cliniques. Cependant, la circulation et le DHT intraprostatic pourraient être encore réduits par un plus efficace conjuguent l'inhibiteur de l'alpha-réductase 5, qui serait efficace dans le traitement du hyperplasia bénin de prostate et d'autres désordres liés DHT.

Urologe A. 2002 sept ; 41(5) : 412-24

Importance de l'histoire naturelle du hyperplasia prostatique bénin dans l'évaluation de l'intervention pharmacologique.

L'histoire naturelle variable du hyperplasia prostatique bénin symptomatique non traité (BPH) et le fait que l'intervention thérapeutique est basée plus sur subjectif que des critères objectifs de la maladie progressive ont des conséquences importantes pour évaluer convenablement les effets de l'intervention pharmacologique sur BPH clinique. Pour évaluer exactement le succès de la pharmacothérapie pour BPH symptomatique, n'importe quel procès doit inclure un bras de traitement de placebo pour la comparaison. Cependant, pour qu'un tel contrôle de placebo soit légitime, il ne doit pas affecter l'histoire naturelle de BPH. Pour évaluer l'effet du traitement de placebo sur BPH, un grand corps des données suivant l'histoire naturelle de BPH clinique non traité d'un grand choix d'études d'indépendant a été combiné et comparé à ceux d'une grande variété d'études indépendantes dans lesquelles les RÉSUMÉS DU JOURNAL de la PROLONGATION de la DURÉE DE VIE UTILE en avril 2006 107 placebo-ont traité le groupe de patients avec BPH clinique également suivi. Ces comparaisons démontrent que 1) le traitement de placebo n'affecte pas l'histoire naturelle de la maladie ; 2) l'amélioration spontanée se produit habituellement dans les 6 premiers mois de la présentation initiale des symptômes, si elle est de se produire du tout ; et 3) 3-6 mois de suivi sont nécessaires pour déterminer si un patient va devenir plus mauvais. Ainsi, pour évaluer exactement l'avantage potentiel de n'importe quelle intervention médicale pour BPH symptomatique, des tests cliniques placebocontrolled seront exigés et devraient être au moins de la durée de 6 mois.

Supplément de prostate. 1990;3:1-7

Effet Antiproliferative d'extrait d'africanum de Pygeum sur les fibroblastes prostatiques de rat.

L'effet d'un extrait d'africanum de Pygeum (Tadenan) (PA), utilisé dans le traitement des désordres de micturition liés à BPH, a été examiné sur la prolifération des cellules stromal prostatiques de rat stimulées par différents facteurs de croissance. EGF, bFGF, et IGF-I mais pas KGF sont mitogènes pour les fibroblastes prostatiques dans la culture. L'africanum de Pygeum empêche la croissance basique et stimulée avec les valeurs IC50 de 4,5, 7,7, et 12,6 microgrammes. de /ml. pour EGF, IGF-I et bFGF, respectivement, ont comparé à 14,4 microgrammes. de /ml. pour les cellules non traitées, l'inhibition étant plus forte vers EGF. L'africanum de Pygeum a empêché la prolifération induite par TPA ou PDBu d'une façon dépendant de la concentration avec les valeurs IC50 de 12,4 et 8,1 microgrammes. /ml. respectivement. Les effets antiproliferative de la PA n'ont pas été attribués à la cytotoxicité. Ces résultats prouvent que l'africanum de Pygeum est un inhibiteur efficace de la prolifération prostatique de fibroblaste de rat en réponse aux activateurs directs de la protéine kinase C, du bFGF défini de facteurs de croissance, d'EGF et d'IGF-I, et le mélange complexe des mitogènes en sérum selon la concentration utilisée. L'activation de PKC semble être une transduction de signal facteur-négociée par croissance importante pour cet agent. Ces données suggèrent que l'effet thérapeutique de l'africanum de Pygeum puisse être dû au moins en partie de l'inhibition des facteurs de croissance responsables de la surcroissance prostatique chez l'homme.

J Urol. 1997 juin ; 157(6) : 2381-7

Comparaison d'une fois et deux fois par jour formes galéniques d'extrait d'africanum de Pygeum dans les patients avec le hyperplasia prostatique bénin : randomisée, étude en double aveugle, avec l'extension préliminaire à long terme.

OBJECTIFS : Pour comparer l'efficacité et la sécurité de l'extrait d'africanum de Pygeum, du mg 50 mg deux fois par jour et 100 une fois quotidiennement. MÉTHODES : Les patients avec le hyperplasia prostatique bénin symptomatique (BPH) sont entrés dans randomisée de deux mois, parallelgroup, phase à double anonymat et comparative (groupez A, mg 50 deux fois par jour ; groupez B, mg 100 une fois quotidiennement), suivi d'une phase de dix mois et ouverte (mg 100 une fois quotidiennement). Les paramètres principaux d'évaluation d'efficacité ont inclus le score international de symptôme de prostate (IPSS), la qualité de vie (QOL), et le débit urinaire maximum (Qmax). RÉSULTATS : Deux cents neuf patients ont fini la phase comparative conformément au protocole ; 174 ont été inclus pendant la phase ouverte. Les deux traitements ont eu l'efficacité semblable. IPSS (ligne de base 17 dans les deux groupes) s'est amélioré de 38% dans le groupe A et de 35% dans le groupe B. QOL amélioré par 28% dans les deux groupes. Qmax a augmenté par 1,63 mL/s (16%) dans le groupe A et 2,02 mL/s (19%) dans le groupe B. Après 12 mois, l'IPSS est tombé de 16 (ligne de base) à 9 (- 46%). La moitié des patients a eu un IPSS en-dessous de 8. Qmax moyen accru par 1,65 RÉSUMÉS DU JOURNAL 108 la DURÉE DE VIE UTILE PROLONGATION mUs en avril 2006 (15%). Le profil de sécurité était semblable entre les groupes et les phases d'étude. CONCLUSIONS : L'extrait d'africanum de P. mg 50 à mg deux fois par jour et 100 a une fois quotidiennement prouvé également efficace et sûr à 2 mois. D'autres améliorations d'efficacité avec un profil de sécurité satisfaisant ont été documentées après 12 mois.

Urologie. 1999 sept ; 54(3) : 473-8

Évaluation urologique et sexuelle de traitement de la maladie prostatique bénigne utilisant l'africanum de Pygeum aux doses élevées.

Cette étude clinique a été conçue pour évaluer l'efficacité d'un extrait de Pygeum Africanum (Tadenan) (Roussel-Pharma) dans les patients souffrant de l'hypertrophie prostatique ou de la prostatite chronique. La drogue a été administrée à 18 patients, pendant 60 jours, en tant que double du dosage standard (200 mg/die per os, au lieu de 100 mg/die). En raison de la haute fréquence de l'association des désordres sexuels avec ces deux pathologies, nous avons prolongé l'étude également aux désordres sexuels sélectionnant des patients souffrant de l'hypertrophie prostatique ou de la prostatite chronique et, simultanément, des perturbations sexuelles. On n'a observé aucun effet secondaire pendant le traitement. Les perturbations urinaires ont été évaluées par anamnèse et echography transrectal prostatique ; des désordres sexuels ont été évalués par anamnèse et surveillance pénienne nocturne de tumescence et de rigidité (NPTR). En outre, le dosage des niveaux de sérum de la main gauche, de FSH, de prolactine, de 17 bêtas-Estradiol et de testostérone d'hormones a été exécuté avant et après la thérapie. L'administration d'extrait de Pygeum Africanum a amélioré tous les paramètres urinaires que nous avons étudiés ; réduction soulagée par echography prostatique d'oedème peri-uréthral. Également une amélioration du comportement sexuel a été obtenue ; mais nous n'avons pas trouvé des différences significatives entre les niveaux hormonaux de sérum avant et après la thérapie, aussi bien que pour NPTR.

Voûte Ital Urol Nefrol Androl. 1991 sept ; 63(3) : 341-5

Efficacité et acceptabilité de tadenan (extrait d'africanum de Pygeum) dans le traitement du hyperplasia prostatique bénin (BPH) : un procès multicentre en Europe centrale.

L'extrait d'africanum de Pygeum est disponible comme Tadenan dans beaucoup de pays, y compris ceux en Europe centrale et en Europe de l'Est, pour le traitement de doux pour modérer BPH. Son efficacité et acceptabilité ont été démontrées dans de nombreuses études ouvertes et contrôlées par le placebo dans de grandes populations. L'étude ouverte actuelle d'efficacité et de sécurité de trois-centre a été entreprise selon le protocole commun aux cliniques d'urologie au The Czech and Slovak Republics et en Pologne, afin de confirmer le profil thérapeutique de l'africanum de Pygeum en états de la pratique quotidienne, utilisant le score international de symptôme de prostate (IPSS) et les évaluations de débitmétrie. Les hommes ont vieilli 50-75 ans et conformément aux critères de sélection (comprenant IPSS > ou = 12, score de qualité de vie (QoL) > ou = 3, et écoulement urinaire maximum < ou = 15 ml/s) ont été examinés la première fois alors rappelé après deux semaines lesoù aucun traitement n'a été fourni (lavage et contrôle de stabilité). Si encore conformes, ils ont été entrés en ce moment dans une période de deux mois de traitement avec du mg de l'extrait 50 d'africanum de Pygeum deux fois par jour. Là a suivi encore une autre période d'un mois sans traitement, être objectif d'évaluer la persistance de tous les effets observés pendant les deux mois précédents de l'administration d'africanum de Pygeum. Le paramètre primaire d'efficacité étudié était IPSS ; les autres paramètres d'efficacité étaient QoL, fréquence nocturne, écoulement urinaire maximum, écoulement urinaire de moyenne, courrier-vidant le volume résiduel et le volume prostatique, après un et deux mois de traitement d'africanum de Pygeum et d'un mois après arrêt du traitement. Un total de 85 patients ont été également distribués entre les trois centres et ont achevé l'étude entière. À l'inclusion leur IPSS moyen était 16,17, QoL était 3,60 et le nocturia était 2,6 fois par nuit. Les changements des scores subjectifs, de l'IPSS et du QoL après la période de deux mois de traitement étaient fortement statistiquement cruciaux avec des améliorations moyennes de 40% et de 31%, respectivement. La fréquence nocturne a été réduite de 32% et la réduction moyenne était encore fortement statistiquement significative. L'écoulement urinaire maximum moyen, l'écoulement urinaire moyen et le volume d'urine étaient également statistiquement signifi- cantly amélioré, mais l'amélioration modeste en volume courrier-vidant n'a pas atteint l'importance statistique. Les améliorations, qui ont dépassé ceux observés avec le placebo dans des études plus tôt, ont été maintenues après un mois sans traitement indiquant une persistance intéressante d'activité médicalement utile. Le volume et la qualité prostatiques de la vie sexuelle sont demeurés sans changement partout. On n'a observé aucun effet inverse lié au traitement. En conclusion, dans des conditions de la pratique quotidienne, l'extrait d'africanum de Pygeum induit l'amélioration significative d'IPSS et de paramètres uroflowmetry. Ces effets positifs sont accompagnés d'un profil de sécurité très satisfaisant avec le résultat global d'une amélioration substantielle de QoL.

Curr Med Res Opin. 1998;14(3):127-39

Efficacité d'extrait d'africanum de Pygeum dans la thérapie médicale des désordres d'urination dus au hyperplasia prostatique bénin : évaluation des paramètres objectifs et subjectifs.

Une étude multicentre à double anonymat contrôlée par le placebo. L'efficacité d'un extrait d'africanum de Pygeum dans le traitement des désordres de micturitional dus au hyperplasia prostatique bénin a été examinée dans un procès à double anonymat multicentre contre le placebo. Des capsules contenant mg 50 d'extrait ou de placebo d'africanum de Pygeum ont été administrées à un dosage de 1 capsule pendant le matin et de 1 capsule le soir pendant 60 jours. 263 patients ont été inclus dans cette étude, qui a été effectuée à 8 centres en l'Allemagne, France, et Autriche. L'évaluation a été principalement basée sur des paramètres quantitatifs tels que l'urine résiduelle, uroflowmetry et la surveillance précise du pollakiuria journalier et nocturne. Le traitement avec l'extrait d'africanum de Pygeum a mené à une amélioration clinique marquée : une comparaison des paramètres quantitatifs a montré une différence significative entre le groupe d'africanum de Pygeum et le groupe de placebo en ce qui concerne la réponse thérapeutique. Les symptômes subjectifs caractéristiques des désordres de micturitional, qui ont été évalués par les patients d'une façon qualitative, ont été également sensiblement améliorés par l'administration de l'extrait d'africanum de Pygeum. L'évaluation globale à la fin de la thérapie, prouvée que le micturition s'est amélioré dans 66% des patients a traité avec l'extrait d'africanum de Pygeum, par rapport à une amélioration de 31% dans le groupe de placebo. La différence était significative au niveau statistique de p moins de 0,001. Pendant la thérapie avec l'extrait d'africanum de Pygeum, les effets secondaires gastro-intestinaux se sont produits dans 5 patients. Le traitement a été discontinué dans trois de ces cas.

Wien Klin Wochenschr. 23 novembre 1990 ; 102(22) : 667-73