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Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LE Magazine en juin 2006
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Le media de biais, des conflits d'intérêt tord des résultats d'étude sur des suppléments

Par Lyle MacWilliam, MSC, point de gel

Étude de la Calcium-vitamine D fêlée

Les $18 millions à double anonymat, l'étude initiatique de la santé des femmes contrôlées par le placebo ont été conçus pour examiner si les femmes postmenopausal qui ont été données le calcium et la vitamine D auraient un plus à faible risque de la fracture de hanche.9 en cela l'étude, le mg 1000 de calcium sous forme de carbonate de calcium et 400 unités internationales de la vitamine D (généralement les mêmes dosages recommandés par la plupart des médecins à leurs patients pluss âgé) ont été fournis chaque jour au groupe d'intervention, qui a été suivi pendant huit années.

Tandis que les femmes recevant le calcium et la vitamine D montraient une plus grande conservation de densité de hanche-os, au-dessus de tous il y avait des 12% non significatifs plus à faible risque de la fracture. Quels la plupart des rapports de media pour révéler, cependant, est celle par l'extrémité de l'étude, la conformité à la prise quotidienne prescrite était seulement 59%. En d'autres termes, entièrement 41% des participants d'étude a cessé de prendre le dosage quotidien prescrit du calcium et de la vitamine D. D'ailleurs, 24% ne prenaient plus des suppléments-un l'uns des de niveau d'insoumission que cela a nettement diminué la différence entre les deux groupes.

Ce taux inopinément bas de conformité et une hanche projetée rompent le taux qui était plus de deux fois le taux observé ont ramené la puissance de l'étude à un pauvre 48%. En conséquence, le procès, comme conçu, a eu la puissance insuffisante de détecter n'importe quoi mais le plus grand des différences dans le risque de fracture.

En dépit de ceci et d'autres points faibles, les données prouvent que ces femmes qui ont en grande partie suivi leur regimem prescrit ont eu une réduction statistiquement significative de 29% des fractures, et les femmes au-dessus de l'âge de 60 ont éprouvé une réduction statistiquement significative de 21% du risque de baisse de fracture-un que New York Times a appelé un « signe » de gain.

L'INFORMATION ABSENTE, CONCLUSION FAUSSE

Selon un article de New York Times du 16 février, la réduction de 29% des fractures (pour ces femmes qui ont en grande partie adhéré à leur régime prescrit) suggère un simple « signe » d'avantage.

Pour se protéger contre l'ostéoporose, les temps conseillés, femmes devraient à la place envisager de prendre plusieurs médicaments délivrés sur ordonnance qui ont été montrés dans les tests cliniques pour empêcher des fractures.

L'article du Times ne mentionne pas que pour certaines de ces drogues, les avantages sont plus modestes que ceux obtenus par la vitamine simple D et la supplémentation de calcium, alors que pour d'autres, les drogues fonctionnent effectivement seulement quand à calcium et à vitamine appropriés D sont présents.16

Faille mortelle d'étude : À l'exclusion du magnésium et d'autres minerais

En concevant l'étude initiatique de la santé des femmes, les auteurs ont donné sur le fait que la réduction du risque de fracture dépend des facteurs autres que le calcium. Les études prouvent que le magnésium est également important en traitant et en empêchant l'ostéoporose, et son insuffisance joue un rôle central dans le développement de la maladie.10

La supplémentation de magnésium est censée pour supprimer le chiffre d'affaires excédentaire d'os, qui peut aider à empêcher l'ostéoporose relative à l'âge.11 qu' il également contribue à la fortification de la matrice minérale d'os et est critique pour la fonction appropriée de la vitamine D. Il est bien établi que la prise de magnésium devrait être environ la moitié celle de la prise de calcium.12

En particulier, les femmes postmenopausal et ceux avec l'ostéoporose généralement ont le bas contenu de magnésium d'os et exhibent d'autres indicateurs d'insuffisance de magnésium non vus dans les femmes non-osteoporotic.13,14 études prouvent que l'insuffisance liée à l'ostéoporose de magnésium est associée aux taux sanguins bas de la forme la plus active de la vitamine D (1,25-dihydroxy-vitamin D), qui empêche consécutivement la prise de calcium dans l'intestin et sa résorption dans l'os.14

En conséquence, les femmes postmenopausal qui augmentent leur prise de calcium sans augmenter également leur magnésium prise-comme étaient le cas dans l'initiative de la santé des femmes étude-peuvent réduire l'absorption du magnésium parce que le calcium concurrence pour l'absorption du magnésium.15 dans ce contexte, le manque des chercheurs d'inclure la supplémentation de magnésium, avec le calcium et la vitamine D, a fortement polarisé les résultats en faveur de la supervision glaring et irresponsable de mal-un pour une étude $18 millions.

En outre, la recherche naissante suggère que les minerais supplémentaires tels que le bore, le zinc, et le silicium puissent également être critiques pour maintenir les os sains. (Voir la « ostéoporose : Comment le calcium combine avec d'autres éléments nutritifs pour combattre la perte d'os, la » prolongation de la durée de vie utile, janvier 2005.) Le manque de l'étude initiatique de la santé des femmes d'examiner l'impact de ces éléments nutritifs minéraux importants a pu avoir plus loin compromis les résultats de l'étude.

D'autres échecs de paralysie de conception

Plusieurs autres facteurs conspirent à éroder l'impact du procès initiatique de calcium de la santé des femmes. Pour un, le dosage prescrit de l'étude de 400 unités internationales par jour de la vitamine D avait été déjà montré pour exercer un effet négligeable sur le risque de fracture de hanche.17,18 en fait, la plupart des études soutenant un avantage fournissent la vitamine D à une dose de 600 unités internationales par jour ou plus haut.19-23

En outre, plus que la moitié des femmes dans les groupes d'intervention et de comparaison prenaient déjà la thérapie d'hormone d'oestrogène, connue de la densité minérale d'os d'augmentation, confondant l'interprétation de l'intervention d'étude. D'ailleurs, on a permis aux tous les participants d'étude, y compris ceux dans le groupe de comparaison, de continuer leur utilisation personnelle du calcium et de la vitamine D. Par conséquent, il est tout à fait concevable que certaines des femmes (ceux qui prennent normalement un supplément de la calcium-vitamine D) au groupe témoin aient pris réellement plus de calcium et de vitamine D que plusieurs de ces femmes dans le groupe d'intervention qui n'a pas pris la quantité quotidienne prescrite. Aucune merveille les résultats n'étaient embrouillante !

Une autre faiblesse significative est le type de calcium utilisé dans le procès. Le carbonate de calcium a une basse solubilité et est l'une des moins formes bioavailable de calcium sur le marché. L'absorption de cette forme de calcium dépend considérablement de l'acidité d'estomac. Même les gens avec les niveaux normaux de l'acide de l'estomac absorbent seulement 22% du calcium dans des suppléments de carbonate de calcium.

En outre, les études prouvent que pendant que nous vieillissons, notre capacité de produire des quantités copieuses d'acide de l'estomac s'affaiblit. Dans les femmes-le postmenopausal groupez très la santé des femmes l'étude qu'initiatique a adressé-approximatif 40% peut être déficiente en acide de l'estomac.15,24 études pendant les années 1980 ont indiqué que les patients avec de l'acide de l'estomac insuffisant absorbent aussi peu que 4% de la dose orale de carbonate de calcium.25 (quand la forme de calcium a été changée en citrate bioavailable de calcium, absorption dans ces mêmes personnes grimpées jusqu'à 45%.) En conséquence, dans l'étude initiatique de la santé des femmes, il peut estimer que jusqu'à 40% du groupe d'intervention absorbait aussi petit que 4%, ou mg 40, de leur prise quotidienne de calcium. Ce seul fait compromet tellement sévèrement l'étude qu'il peut être suffisant de négliger les résultats totalement.

En dépit de l'étude les supervisions glaring et contrairement au media tournent que l'étude initiatique de la santé des femmes dissipe des croyances de longue date au sujet des avantages du calcium et de la vitamine D, les auteurs concluent que les résultats fournissent des preuves d'un effet positif du calcium et de la vitamine D sur la santé d'os des femmes plus âgées et postmenopausal.

On peut seulement image ce qui pourrait avoir été le résultat cet objet sans valeur $18 millions avait été correctement conçu en premier lieu.

Résultats d'essai de modification diététique mélangés

Le 8 février 2006, le journal d'American Medical Association (JAMA) a édité trois études basées sur des données du de huit ans, le procès diététique initiatique de modification de la santé des femmes $415 millions, un des plus grands procès à long terme jamais conduits, faisant participer 48.835 femmes postmenopausal.

Ce procès diététique de modification a été conçu pour examiner si intervention comportementale prévue pour produire un bas diététique de modèle au total gros-le long de avec la plus grande prise des légumes, fruits, et grain-diminuerait les risques de la maladie cardio-vasculaire, du cancer du sein, et du cancer côlorectal dans les femmes postmenopausal. Des femmes âgées 50-59 ont été aléatoirement affectées à un groupe diététique d'intervention ou de comparaison, afin d'essayer de ramener la consommation de graisses totale dans le groupe d'intervention à 20% de prise quotidienne de calorie. Les résultats primaires étaient les événements ou la course cardiaques mortels et non fatals,26 le cancer du sein envahissant,27 et cancer côlorectal envahissant.28 de ces trois résultats primaires a été rapporté dans une étude distincte.

On s'est attendu à ce que la différence dans la consommation de graisses entre l'intervention et les groupes de comparaison soit 20%. Cependant, le groupe d'intervention a réalisé seulement 70% de ce but de conception. Ceci a mené à des pertes importantes dans la puissance statistique (s'étendant de 40% à 60%) des études de détecter une réduction de chacun des trois résultat-qui est environ aussi bon que renversant une pièce de monnaie. En d'autres termes, en dépit de sa dimension de l'échantillon exceptionnellement grande, l'étude initiatique de la santé des femmes était nettement de faible puissance et pas particulièrement capable de détecter une différence, si on existait.

Les études comme ces derniers exigent des procès fortement actionnés avec de grandes dimensions de l'échantillon et de la discrimination claire entre l'intervention et les groupes de comparaison afin de détecter des événements relativement rares. (Ce n'est pas chaque jour, après tout, qu'une personne meurt d'une crise cardiaque ou d'un cancer.) En conséquence, dans le procès initiatique de la santé des femmes, seulement un effet très grand de la consommation de graisses diminuée aurait rendu les changements statistiquement cruciaux. Mettez une autre manière, le manque de preuves d'un avantage protecteur ne signifie pas qu'il n'y en avait aucun. Bien que ces limitations aient été clairement rapportées dans chacune des trois études, les implications n'ont pas été comprises ou n'ont pas été négligées par les médias.

En conclusion, plusieurs des participants à ce procès en trois parties ont également participé à deux autres études randomisées. Il est peu clair si les régimes thérapeutiques en procès initiatique de remplacement d'hormone de la santé de ces deux autres femmes d'études-le et calcium initiatique de la santé des femmes procès-aient confondu les effets de l'intervention diététique.

Risque de consommation de graisses et de maladie cardio-vasculaire

L'étude initiatique de la santé des femmes étudiant l'effet de la réduction totale de graisse diététique sur le risque de disease26 cardio-vasculaire a constaté que la réduction à long terme de graisse diététique totale n'a pas affecté le risque de maladie cardiaque, de course, ou de maladie cardio-vasculaire coronaire. Il, cependant, a réalisé un modeste, pourtant significatif, la réduction des facteurs de risque de maladie cardio-vasculaire, y compris la lipoprotéine à basse densité (LDL) et la tension minimale. Il y avait également une tendance vers la réduction du risque de maladie cardio-vasculaire parmi les femmes qui ont eu la plus basse prise de la graisse et la prise la plus élevée des fruits frais et des légumes, aussi bien que pour des femmes sans la maladie cardio-vasculaire précédente. D'ailleurs, les femmes dans le groupe d'intervention qui a eu la prise à faible teneur en matière grasse ont eu un plus à faible risque de la maladie cardiaque coronaire que ceux au groupe témoin.

La puissance de ce procès, cependant, a été estropiée par son manque d'abaisser le niveau de la consommation de graisses à cela prescrit par les critères de conception, et par une incidence observée d'infarctus myocardique (crise cardiaque) et de maladie cardio-vasculaire qui était 30% plus humblement que projeté. Boitillé avec une possibilité limitée de 40% de détecter une diminution du taux de maladie cardio-vasculaire, les possibilités d'une conclusion positive étaient moins que la secousse d'une pièce de monnaie. En conséquence, il n'est pas étonnant que le procès n'a pas réalisé une réduction statistiquement valide de risque de maladie cardio-vasculaire. Néanmoins, ce qu'il montre est juste comment dur il est de réaliser une réduction dramatique de la consommation de graisses totale sur le long terme par l'intervention comportementale.

L'étude a été conçue pour réduire la consommation de graisses totale sans souci des types de graisse, une caractéristique qui a été durement critiquée par les chercheurs nutritionnels et les consommateurs informés de même. Dans une lettre à l'éditeur de New York Times, un lecteur rappelle sa mère, qui a été impliquée dans les études initiatiques de la santé des femmes, dépleurant le fait que les chercheurs « n'ont fait aucune différence entre le saindoux et l'huile d'olive ! » Donné ce que nous avons connu même de retour en 1991 (quand le procès a été conçu) les différences entre les « bonnes » graisses et les « mauvaises » graisses, elle semble une supervision inexcusable ne pas différencier entre les graisses saines et malsaines. Cependant, dans ce contexte, les résultats promeuvent notre compréhension qu'une réduction nondiscretionary de graisse totale est de valeur limite en réduisant le risque de maladie cardio-vasculaire.

Loin d'être « la réponse définitive » sur les effets sur la santé de la graisse diététique réduite, comme proposés par quelques « experts » et décrits par quelques journalistes, les aides d'étude seulement confirment ce qui nous déjà connaître-que simplement l'élimination de toutes les graisses n'est pas la réponse à réduire le risque cardio-vasculaire.

À faible teneur en matière grasse et risque de cancer du sein

Comme l'étude précédente, l'enquête initiatique de la santé des femmes sur l'effet de la grosse réduction sur le cancer du sein envahissant27 n'a pas trouvé une diminution significative dans des taux de cancer. Après huit ans de suivi, le groupe diététique d'intervention a eu une diminution relative de 9% dans l'incidence du cancer du sein envahissant comparée au niveau de groupe-un de contrôle de la réduction de risque qui s'est approché, mais ne l'a pas réalisé, importance statistique. Le Cancer peut prendre des années, même décennies, pour se développer. Vu de l'étude le délai de courte durée relativement, il est très probable que, donné plus d'heure pour que le procès procède, il ait indiqué des preuves d'un avantage préventif.

Cancer du sein.

Comme dans le compagnon étudie, l'incapacité du groupe d'intervention d'atteindre le niveau visé de la grosse réduction a fatalement compromis la puissance du procès. La conception d'étude n'était simplement assez robuste pour détecter rien mais le plus dramatique des changements entre l'intervention et les groupes de comparaison.

Les investigateurs font attention pour préciser certaines tendances dans leurs résultats. Tandis qu'il peut être fallacieux de lire trop profondément dans des analyses de sous-groupe, les femmes qui ont eu les niveaux les plus élevés de la consommation de graisses au début du procès ont montré une tendance plus forte vers la réduction de cancer du sein qu'ont fait le groupe d'intervention dans son ensemble. Une telle variation n'aurait pas été prévue si l'intervention diététique n'exerçait aucun effet sur le cancer du sein. Les chercheurs ont également constaté que le régime carencée en matières grasses a été associé à une réduction de 15% des niveaux de circulation de l'estradiol, la forme d'oestrogène qui augmente le risque de cancer du sein. Ce qui trouve est compatible aux résultats d'autres tests cliniques démontrant l'effet protecteur de la réduction d'estradiol du traitement de cancer du sein.29 de même, ceci n'aurait pas été prévu si l'intervention diététique n'exerçait aucun effet sur la réduction de risque de cancer.

Tout ceci nous laisse avec une étude qui a manqué de la puissance diagnostique de réaliser le travail qu'il a été conçu pour réaliser, les résultats primaires qui poussent les frontières du coude d'importance statistique, et les résultats secondaires qui montrent des tendances de support pour la réduction du risque de cancer du sein. Tandis qu'il est décevant que les résultats n'aient pas été plus définitifs, c'est à peine cause « jettent la salade » et « abandonnez le conseil de santé, » comme un journaliste canadien a proposé.

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