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La durée de vie utile prolongation magazine en juillet 2009
Comme nous le voyons

Recherches de FDA pour interdire la pyridoxamine

Par William Faloon
William Faloon
William Faloon

Dans la question de ce mois, vous aurez connaissance des études scientifiques qui confirment comment le glycation accélère la maladie relative à l'âge. Plus rapide du notre les protéines corps succombent aux réactions de glycation, plus nous mourons tôt.

Heureusement, plusieurs méthodes prouvées existent pour ralentir des processus toxiques de glycation. Rien, cependant, n'arrête complètement le glycation. Le meilleur que nous pouvons faire est d'incorporer un large éventail d'anti-glycation stratégies à notre programme quotidien comme le font maintenant la plupart des membres.

Glycation est la liaison pathologique du glucose aux protéines dans notre corps. Les protéines sont le composant structurel primaire du corps. Glycation fait réticuler et devenir nos protéines non fonctionnelles. Ces protéines non fonctionnelles désigné sous le nom des produits finaux avancés de glycation.1

Les scientifiques ont développé une méthode pour casser les réticulations glycated de protéine, renversant de ce fait ce mécanisme du vieillissement. Les barrières de réglementation de FDA ont empêché la recherche dans ces briseurs de réticulation, également connus sous le nom d'agents glycation-renversants.

Glycation endommage également les lipides de notre corps. La membrane externe de nos cellules se compose des phospholipides, du cholestérol, et des protéines. Glycation endommage des tissus dans tout le corps en dégradant la structure et la fonction de nos membranes cellulaires.2,3 puisqu'une membrane est l'interface entre les composants intérieurs des cellules (tels que l'ADN et les mitochondries) et le liquide entourant la cellule, le maintien de ces structures est critique à la vie soutenante.

FDA veut refuser à des Américains l'accès à une des la plupart des façons efficaces de ralentir des réactions pathologiques de glycation dans nos corps vieillissants ! À moins que l'interdiction insidieuse de FDA de ce composé naturel de la vitamine B6 soit arrêtée, les Américains vieilliront plus rapidement et souffriront des plus grandes incidences des maladies dégénératives.

Recherches de FDA pour interdire la pyridoxamine
La membrane cellulaire est la barrière externe qui contient et protège les structures cellulaires essentielles telles que l'ADN et les mitochondries. Les phospholipides et les protéines dans la membrane cellulaire sont fortement vulnérables aux réactions toxiques de glycation.

Que prépare la pyridoxamine si spéciale ?

Recherchez soutient la capacité de la vitamine B6 de pyridoxamine d'empêcher la maladie chronique et d'empêcher la progression de la maladie. La pyridoxamine est particulièrement efficace en empêchant la formation des produits finaux avancés de glycation. Certains des problèmes relatifs à l'âge que la pyridoxamine peut être efficace contre sont :

  • Peau ridant4
  • Athérosclérose5-7
  • Inflammation chronique8
  • Formation 9de cataracte
  • Insuffisance rénale7,10-12
  • Complications diabétiques3,5,7,9,11,13-15
  • Maladie d'Alzheimer.16,17

À la différence de la pyridoxine (le format standard de B6), des doses élevées de la pyridoxamine peuvent être prises sans souci pour la neuropathie périphérique.18-20 certains ont argué du fait que la pyridoxamine devrait être la seule forme de la vitamine B6 utilisée dans les suppléments. Il est peu susceptible se produire ce car FDA a indiqué qu'il interdira maintenant la pyridoxamine en réponse à une pétition classée par des intérêts pharmaceutiques de la rendre disponible seulement comme médicament délivré sur ordonnance !21

La position de FDA

La maladie rénale fait avoir besoin presque 500.000 Américains de la dialyse ou d'une greffe.Le diabète 22 est la principale cause de la maladie rénale de phase finale.23 avec l'épidémie d'aujourd'hui du type - le diabète 2, le marché pour une drogue qui se protège contre des complications diabétiques est énorme.

La position de FDA

Basé sur des données scientifiques documentant ses effets biologiques remarquables, une entreprise pharmaceutique a payé des études pour prouver l'efficacité de la pyridoxamine dans la protection contre des complications diabétiques.

Un de ces derniers étudie prouvé que la pyridoxamine a ralenti le taux de hausse d'un marqueur de l'insuffisance rénale (créatinine) de 68% et a amélioré certains paramètres de fonction de rein chez l'homme.24 cette société dépensée environ de diverses études de financement de la pyridoxamine $100 millions avant qu'elle ait manqué d'argent.25 que FDA veut protéger des intérêts financiers pharmaceutiques, même si la pyridoxamine n'est jamais approuvée comme nouvelle drogue. Selon FDA, la pyridoxamine ne peut pas être lancée sur le marché comme supplément diététique parce que :

la « pyridoxamine est autorisée pour l'enquête comme une nouvelle drogue pour laquelle des investigations cliniques substantielles ont été conduites et leur existence a rendu public… »21

La position tordue de FDA est que si les sociétés de vitamine peuvent offrir des suppléments bons marchés de pyridoxamine, alors il n'y a aucune incitation pour qu'une entreprise pharmaceutique investisse des centaines de millions de dollars l'obtenant approuvée comme médicament délivré sur ordonnance. A dit différemment, de protéger les intérêts financiers d'une société pharmaceutique, FDA est disposé à nier chaque accès américain conscient de la santé aux avantages de sauvetage de la pyridoxamine, qui incluent empêcher la maladie même que l'entreprise pharmaceutique cherche à faire approuver la pyridoxamine pour traiter !

Quand la pyridoxamine pourrait-elle être disponible comme médicament délivré sur ordonnance ?
Quand la pyridoxamine pourrait-elle être disponible comme médicament délivré sur ordonnance ?

Même dans le cadre du programme accéléré de FDA, l'obtention de la nouvelle approbation de drogue peut prendre des décennies.

Dans le cas de la pyridoxamine, qui a été autour depuis la vie a évolué sur terre, là sont de nombreux obstacles qui doivent être dégagés avant que ce devienne une « drogue officielle. »

L'achèvement réussi arrogant d'une phase IIb procès-ce assume une fin-de-phase II se réunissant et le contrôle formel des conceptions d'essai de la phase III (pivotalement, registrational) et de l'étude associée point-et assumer au moins les procès III biphasés impliquant 1.500 patients étudiés pendant au moins six mois (et au moins 500 patients étudiés pendant au moins une année, et au moins 200 étudiés pendant deux années), des évaluations pour le recrutement de procès de la phase III de 12 mois et un temps de rotation de neuf mois de FDA après la soumission de NDA (nouvelle application de drogue), une chronologie prévue suggéreraient que la pyridoxamine pourrait être disponible vers 2014.

Jusqu'à ce que ces tests cliniques soient accomplis, un comité extérieur d'examen de FDA recommande l'approbation, et les bureaucrates de FDA accordent l'approbation, pyridoxamine ne seront jamais à la disposition des citoyens américains. Le péage de mort de la crise cardiaque, de l'insuffisance rénale, et d'une foule d'autres maladies évitables avec de la pyridoxamine peut alors atteindre dans les millions.27

FDA feint « protègent la santé publique. » Ce canular cruel est exposé de nouveau par ce décret bureaucratique qui cherche à refuser à des Américains l'accès à un élément nutritif de maladie-combat en critique important.

La pyridoxamine est trouvée naturellement en notre nourriture !

La pyridoxamine se produit naturellement en poissons, poulet, noix, carottes, oeufs, et d'autres nourritures. Les gens ingèrent de petites quantités chaque jour. FDA juge apparemment qu'ainsi autorisé qu'il pense lui peut par interdiction de proclamation un peuple d'ingrédient obtenir en leur régime normal.

En définissant la forme la plus sûre de la vitamine B6 (pyridoxamine) pour être une « nouvelle drogue, » FDA a capitulé de nouveau aux intérêts financiers pharmaceutiques aux dépens de la santé publique.

Ce qui si la pyridoxamine est approuvée comme drogue ?

Le 25 mars 2008, la société cherchant à avoir la pyridoxamine approuvée comme « drogue » a déclaré qu'elle entreprendra une étude d'IIb de phase sur les patients diabétiques présentant la maladie rénale. La date d'achèvement prévue d'étude est en août 2010.26

Ce qui si la pyridoxamine est approuvée comme drogue ?

Si cette étude démontre des résultats cliniques réussis, elle sera alors soumise à FDA pour la soi-disant approbation « accélérée ». Il pourrait prendre plusieurs années, si jamais, avant FDA on accorde l'approbation pour la pyridoxamine. Dans le même temps, selon la logique bizantine de FDA, pas américaine « est permis » d'avoir la pyridoxamine, effectivement condamnant des millions à la douleur et à la mort inutiles.

Si la pyridoxamine est jamais approuvée, elle sera seulement pour des indications très limitées, telles que l'insuffisance rénale de phase finale et les neuropathies diabétiques. À moins que vous vous avériez justement souffrir de ces maladies, vous le trouverez difficile d'obtenir une « prescription de pyridoxamine. » De l'autre côté, le coût de la « pyridoxamine de prescription » sera si astronomique que peu pourront l'avoir les moyens de toute façon.

Si la pyridoxamine devient une nouvelle drogue, le gouvernement fédéral dépensera des millions d'argents provenants des impôts payant le plein prix au détail de détail lui par l'intermédiaire de l'acte corrompu de médicament délivré sur ordonnance d'Assurance-maladie, qui ajoute une autre absurdité à l'interdiction proposée de FDA.

L'épidémie silencieuse de maladie rénale

Plus de 26 millions d'Américains au-dessus de l'âge 20 souffrent la maladie rénale chronique, qui représente 13% de la population adulte !22

Le diabète et la tension artérielle mal commandée est les causes principales de l'insuffisance rénale, signifiant que cette épidémie est en grande partie évitable avec le dépistage précoce.28 essais annuels de chimie du sang et prises de la pression artérielle régulières peuvent identifier la fonction détériorante de rein tôt et permettre de lancer des modalités de reprise. Heureusement, la plupart des membres de prolongation de la durée de vie utile font examiner leur sang pour surveiller des niveaux de filtration de rein et le contrôle de glucose.

Malheureusement, les millions d'Américains n'ont pas les analyses de sang régulières (ou les prises de la pression artérielle), ayant pour résultat le développement silencieux de la maladie rénale de phase finale. Pour trop de victimes, elles ne découvrent pas leurs reins pour avoir échoué jusqu'à admettre à une chambre de secours d'hôpital avec des symptômes graves.

La maladie rénale de phase finale est le nom pour l'insuffisance rénale ainsi avancée qu'elle ne peut pas être renversée. La maladie rénale de phase finale signifie que la fonction de rein est si pauvre que le patient ne peut pas être maintenu vivant sans agressif et souvent seulement traitement partiellement efficace.

Il y a 336.000 Américains recevant le traitement par dialyse chronique en ce moment.22 encore 136.000 Américains survivent avec une greffe de rein.22 ces traitements peuvent induire les effets secondaires serous qui raccourcissent la durée du patient. Le coût annuel seule de dialyse est environ $70.000, les la plupart dont est soutenu par Assurance-maladie (qui fait face à l'insolvabilité à court terme).29

La base nationale de rein estime que plus de 67.000 Américains meurent de l'insuffisance rénale tous les ans,22 mais c'est une statistique minimisée. C'est parce que l'insuffisance rénale cause souvent la mort de la crise cardiaque,30 frottent,30 ou ostéoporose.31,32 médecins signant des certificats de décès omettent souvent la maladie rénale comme cause sous-jacente de la maladie mortelle dans leurs patients.33

L'insuffisance rénale est si dévastatrice aux personnes vieillissantes parce qu'il cause alarmantement des hauts niveaux de l'homocystéine31 et de la protéine C réactive,34 plus grandes incidences de l'anémie, de 35,36 et d'une foule d'autres complications.

FDA cherche à interdire la pyridoxamine, qui a été démontrée pour retarder de manière significative la progression de la maladie rénale.11-13

La pyridoxamine a été montrée pour ralentir l'altitude de la créatinine, un marqueur de sang de fonction de rein de 68%.24 que ces données indiquent que beaucoup de ceux destinés pour périr de la maladie rénale mourront d'envie pr3maturément en raison des actions draconiennes de FDA de garder la pyridoxamine à partir du public.

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