Vente superbe d'analyse de sang de prolongation de la durée de vie utile

Magazine de prolongation de la durée de vie utile

La durée de vie utile prolongation magazine en décembre 2011
Comme nous le voyons

Assaut bureaucratique sur de nouvelles thérapies de Cancer

Par William Faloon

La vraie question…

La manière que ce pays tolère le comportement de FDA, il est comme si seulement les grandes sociétés pharmaceutiques sont capables de découvrir de nouvelles drogues efficaces. Ceux sans poches profondes sont souvent fermés hors du processus d'approbation bizantin d'aujourd'hui, où cela peut coûter plus de $100 millions d'avoir un nouveau composé « approuvé » en vente.

Est la plupart de préoccuper ce que ceci fait à l'innovation médicale à travers le spectre entier. Nous à la prolongation de la durée de vie utile savons de frayer un chemin les médecins qui ont découvert et utilisent des protocoles thérapeutiques nouveaux pour traiter les maladies du vieillissement. Pourtant ces inventions n'ont pratiquement aucune possibilité de la faire hors de ces cabinets privés en raison de la réglementation excessive de FDA.

Pour voir combien des fonctions non réglementées plus efficaces d'un environnement, ne regardent pas autres que les percées qui ont été faites dans le traitement du SIDA. Cette maladie est apparue en Amérique autour de 1980. Cela a pris plusieurs années juste pour identifier le virus d'HIV comme cause. Dans la première moitié des années 1980, pratiquement chacun qui a contracté le SIDA est mort dans un délai de 1-2 ans.

La différence était que les activistes de SIDA se rendaient intensément compte que les tests cliniques randomisés FDA-exigés étaient le barrage de route à la découverte des thérapies efficaces. À la différence des comités de soutien de cancer qui capitulent trop souvent à la suppression de FDA, les activistes de SIDA se sont rebellés et ont forcé FDA pour soutenir vers le bas de limiter n'importe quelle thérapie qui pourrait être efficace.

Enlevé des contraintes artificielles des procès commandés conçus par les bureaucrates insensibles et incompétents, les médecins et les chercheurs de première ligne pouvaient rassembler des données de la pratique médicale réelle sur des patients de SIDA et ont eu la flexibilité d'essayer Qu'est ce que thérapie pourrait fonctionner. Le ® de prolongationde la durée de vie utile partnered avec ces groupes dès l'abord et était témoin des résultats miraculeux qui se sont produits quand les médecins pourraient prescrire des thérapies sans souci des ordres de FDA.

Quand la prolongation de la durée de vie utile a essayé de présenter cette même stratégie aux cancéreux de mort, FDA s'est tenu de la manière et a indiqué absolument pas !

Niveaux CoQ10 bas liés au par 790% plus grand risque de métastase de mélanome
Dermatologue enlevant la taupe
Dermatologue enlevant la taupe

Dans une étude publiée au journal de l'académie américaine de la dermatologie, des niveaux du coenzyme Q10 de plasma ont été mesurés dans 117 patients consécutifs de mélanome lors de l'inscription. Cent vingt-cinq volontaires assortis sans rien les lésions pigmentées médicalement suspectées ser du groupe témoin.

Les chercheurs ont constaté que les niveaux CoQ10 étaient sensiblement plus bas dans des patients de mélanome comparés aux sujets témoins. De plus, on l'a noté que pour les patients de mélanome présentant les taux sanguins CoQ10 de moins de 0,6 mg par litre, le risque de développer la maladie métastatique augmentée de 790%, comparé à ces patients de mélanome aux taux sanguins de 0,6 mg par litre ou plus haut. En outre, les patients de mélanome présentant des taux sanguins plus élevés ont eu un intervalle métastase-gratuit qui était presque double comparé aux patients aux niveaux plus bas.29

Des 82 patients présentant les niveaux CoQ10 bas, 17 sont morts pendant l'étude, comparée à aucun des 35 patients à un plus haut CoQ10. Les niveaux CoQ10 n'ont pas varié par le sexe.29

Les niveaux de CoQ10 se sont bien corrélés avec l'épaisseur de tumeur, qui est actuellement le meilleur indicateur de la progression de mélanome. Spécifiquement, des niveaux CoQ10 plus bas se sont corrélés avec l'épaisseur accrue de tumeur et le pronostic plus pauvre.29

L'étude note que des niveaux anormalement bas de plasma de CoQ10 précédemment ont été connus dans les patients présentant le cancer du sein, du poumon, et du pancréas. Cette étude peut être la première pour indiquer que des taux sanguins plus bas de CoQ10 peuvent avoir extrêmement un effet inverse. L'auteur important de l'étude a conclu que l'analyse de leurs résultats a suggéré que des niveaux de la ligne de base CoQ10 soient un facteur pronostique puissant et indépendant qui peut être employé pour estimer le risque pour la progression de mélanome.

Des drogues de Statin sont connues pour abaisser les niveaux CoQ10. Constaterons-nous que la progression de mélanome est un autre effet secondaire des statins ? Si oui, cet effet secondaire peut être aisément surmonté avec les suppléments CoQ10.

Regardez la différence entre le SIDA et le Cancer

Ceux affligés avec le SIDA aujourd'hui sont prescrits un armamentarium des médicaments et prennent des quantités énormes de suppléments diététiques pour garder leurs infections sous le contrôle. Ce qui était une proche-certaine peine de mort s'est transformée en maladie chronique maniable pour la plupart des personnes. Cela s'est produit davantage qu'il y a une décennie !

Contrastez ceci avec le cancer, où une drogue de mélanome qui donne à des patients des frais supplémentaires 108 jours de la vie (cela coûte $120, 00010)est grêlée comme percée en 2011. Les Américains ont été mort du mélanome pour des centaines d'années.

L'approbation de FDA des drogues chères et médiocres comme le ™de Yervoy et la suppression des approches de bon sens (comme MelaFind® et pixantrone) sont des exemples rigides de l'assaut bureaucratique de FDA sur des thérapies nouvelles de cancer.

À la conférence de juin 2011 de la société américaine de l'oncologie clinique (ASCO), les résultats de plusieurs études humaines ont été annoncés au sujet des nouveaux composés qui prolongent les vies des patients avancés de mélanome.26 en dépit d'une quantité peu commune d'enthousiasme montrée par des chercheurs d'oncologie, il peut prendre des années avant que FDA permette à des combinaisons de ces composés d'être employées dans les patients désespérément malades de mélanome… qui meurent au taux d'une heure.

Une des nouvelles drogues visées de mélanome décrites lors de la réunion de juin ASCO s'appelle le vemurafenib et est développée par Roche Holding AG et unité de Plexxikon de Daiichi Sankyo.27 il empêche une forme mutée d'un gène appelé le BRAF trouvé dans plus que la moitié des patients présentant le mélanome avancé.27 il n'a pratiquement aucun avantage sur des patients présentant une version normale du gène.

Les résultats d'un procès de 675 patients ont prouvé que ceux prenant le vemurafenib étaient 63% moins probables pour mourir au-dessus d'un semestre comparé à ceux prenant le dacarbazine appelé par chimiothérapie.28 le temps médian avant que la maladie ait progressé pour des patients sur le vemurafenib étaient de 5,3 mois comparés à 1,6 mois sur la chimiothérapie de dacarbazine.

Basé sur ce procès, nous croyons que des patients de mélanome avec un gène muté de BRAF devraient avoir été permis l'accès immédiat au vemurafenib s'ils étaient disposés à signer une clause de non-responsabilité reconnaissant qu'elle n'est pas encore approuvée par le FDA. Au lieu de cela, les milliers de patients de mélanome meurent pr3maturément dans la salle de l'attente de FDA.

L'enterrement de ma grand-mère

À l'âge 13, je me suis tenu au-dessus du cercueil de ma grand-mère, qui était mort une mort terrifiante de mélanome. Elle avait seulement 54 ans et souffert terriblement car les lésions métastatiques ont envahi chaque partie de son corps.

Sa mort était évitable, car elle a ignoré une lésion de mélanome sur sa jambe depuis de nombreuses années.

À cet enterrement en 1968, personne n'aurait prévu que plus d'Américains que jamais soyez mort des ans après de mélanome en 2011-43 ! Comme d'autres à l'époque, notre famille a cru que la médecine avancerait et trouverait un traitement pour le cancer, juste comme des antibiotiques a éliminé la plupart des infections bactériennes.

Tandis que les progrès technologiques importants sont courants dans pratiquement toutes les disciplines, la médecine clinique est l'exception. Il a incombé dans une monstruosité bureaucratique qui suffoque l'innovation tout en récompensant politiquement l'avec beaucoup de contacts.

Combien de plus long les Américains toléreront-ils un système qui est un échec prouvé ?

En tant que membre du ® de base de prolongationde la durée de vie utile, vous aidez à soutenir notre campagne actuelle pour instruire le public que la plupart des décès aujourd'hui pourraient être évitées s'il n'étaient pas pour l'assaut bureaucratique sur des thérapies nouvelles érigées par notre propre gouvernement.

Pendant la plus longue vie,

Pendant la plus longue vie

William Faloon

Comme cet article était mené à bonne fin… FDA capitule partiellement sur MelaFind®

En réponse à la pression juridique et politique intense exercée sur FDA, on a juste accordé une approbation conditionnelle limitée pour le dispositifde détection de cancer de la peau de ® de MelaFind.30

Ceci en attendant l'approbation vient après une bataille de sept ans entre la société qui fait MelaFind® et FDA.

Après que FDA ait rejeté l'année dernière MelaFind®, la société a déposé la requête d'un citoyen avec commissaire Margaret Hamburg de FDA cherchant à retourner le démenti.

La chambre des représentants a tenu une audition pendant l'été de 2011 où le régulateur supérieur du dispositif de FDA a reconnu l'agence a traité mal l'application de MelaFind®. L'erreur s'est produite quand FDA a nié l'approbation de MelaFind® avant qu'elle ait tenu une réunion de son propre conseiller-entretien scientifique au sujet de la confusion bureaucratique !

Pharmocracy

Ceci ne signifie pas que MelaFind® deviendra certainement disponible, mais FDA écarte au moins son refus pour l'approuver du tout. MelaFind® a gagné l'approbation début septembre dans 27 nations européennes.

Pour que MelaFind® soit approuvé aux USA, les besoins de FDA de convenir sur l'étiquetage final du dispositif, un guide de l'utilisateur, des détails d'un programme de formation pour des médecins, et la conception d'un test clinique de courrier-approbation.

Le Président de la société qui fait MelaFind® était incertain au sujet de quand FDA approuverait MelaFind® et faisait attention à réduire la valeur si et quand la société peut commencer à vendre le dispositif. Il a reconnu que les discussions avec FDA allaient toujours « dans les deux sens » et donc pas accomplit.

Avant que MelaFind® puisse être vendu aux USA, FDA veut que « des essais pilotes » supplémentaires avec des médecins soient effectués pour rendre des améliorations techniques et de facilité d'utilisation au dispositif. FDA insiste sur le fait que le label de MelaFind® soit plus long et plus compliqué que la société jamais envisagée.

Jusqu'à ce que ces questions soient resolved, on ne permettra pas MelaFind® sur le marché américain.

Il y a des exemples d'autres produits dans le passé qui a reçu ce genre d'approbation conditionnelle de FDA mais non jamais fait lui au marché, bien qu'elle semble la chaleur politique a forcé FDA dans une direction concernant le ®de MelaFind qu'elle a précédemment refusé de considérer.

Si vous vous demandez jamais pourquoi les avances médicales tellement longtemps et puis prennent coûtez tellement, les dépenses et le retard à pousser MelaFind® par la bureaucratie encombrante de FDA fournissent un exemple rigide.


Références

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2. Disponible à : http://www.projectmelanoma.com/a-national-challenge.php. Accédé le 18 mai 2011.

3. Monheit G, Cognetta ab, Ferris L, et autres. La représentation de MelaFind : une étude multicentre éventuelle. Voûte Dermatol. 2011 fév. ; 147(2) : 188-94.

4. Disponible à : http://www.marketwire.com/press-release/MELA-Sciences-Announces-FDA-Panel-Review-MelaFind-PMA-
Application-on-August-26-2010-NASDAQ-MELA-1266362.htm. Accédé le 18 mai 2011.

5. Disponible à : http://www.thestreet.com/story/10944267/3/biotech-calendar-fda-drug-approvals-in-2011.html. Accédé le 18 mai 2011.

6. Disponible à : http://www.medpagetoday.com/Dermatology/SkinCancer/23448. Accédé le 19 mai 2011.

7. Disponible à : http://www.modernmedicine.com/modernmedicine/Modern+Medicine+Now/MelaFind-device-raises-
concerns-among-some-dermato/ArticleStandard/Article/detail/706390. Accédé le 19 mai 2011.

8. Disponible à : http://online.wsj.com/article/SB10001424052748704559904576230562290013904.html. Accédé le 20 mai 2011.

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14. Disponible à : http://seer.cancer.gov/statfacts/html/nhl.html. Accédé le 23 mai 2011.

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20. Disponible à : http://online.wsj.com/article/SB10001424052748703766704576009512990553104.html. Accédé le 26 mai 2011.

21. Disponible à : http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/
OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM204335.pdf. Accédé le 26 mai 2011.

22. Disponible à : http://www.pharmalot.com/2010/02/the-fda-and-special-protocal-assessments/. Accédé le 26 mai 2011.

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melanoma-medicine.html. Accédé le 30 mai 2011.

24. Disponible à : http://seekingalpha.com/article/198401-fda-s-early-verdict-on-cell-therapeutics-pixuvri-comes-as-no-surprise. Accédé le 30 mai 2011.

25. Disponible à : http://www.ipdatadepot.com/archives/ipp070402.pdf. (page. 13/45). Accédé le 30 mai 2011.

26. Disponible à : http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304432304576367802580935000.html ?
mod=WSJ_hp_MIDDLENexttoWhatsNewsTop. Accédé le 31 mai 2011.

27. Disponible à : http://www.bloomberg.com/news/2011-05-25/roche-leads-deadly-skin-cancer-turnaround-as-dozen-
drugs-coming.html. Accédé le 31 mai 2011.

28. PB de Chapman, Hauschild A, Robert C, et autres survie améliorée avec le vemurafenib dans le mélanome avec la mutation de BRAF V600E. N Angleterre J Med. 2011 le 10 juin 30 ; 364(26) ; 2507-16.

29. Rusciani L, Proietti I, Rusciani A, et autres niveaux bas du coenzyme Q10 de plasma comme facteur pronostique indépendant pour la progression de mélanome. J AM Acad Dermatol. Février 2006 ; 54(2) : 234-41.

30. Burton TJ. Nouvel outil dans le combat de cancer de la peau. L'inversion de FDA dégage le chemin pour un dispositif qui aide des médecins à diagnostiquer le mélanome. Wall Street Journal. 26 septembre 2011.