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La durée de vie utile prolongation magazine en janvier 2011
Rapport

Avance potentielle de traitement d'arthrite bloquée par FDA

Par Delia Wilder
Avance potentielle de traitement d'arthrite bloquée par FDA

La détérioration commune douloureuse provoquée par ostéoarthrite se range parmi les conditions les plus communes et les plus débilitantes confrontant les personnes vieillissantes aujourd'hui. Il est également rapidement sur la hausse, de jeune et vieil en raison semblable du poids corporel excédentaire.

27 millions d'Américains environ vieillissent 25 ou plus vieux souffrez actuellement de l'ostéoarthrite.1 d'ici 2030, 67 millions de personnes projet docteur-aura diagnostiqué l'arthrite.2

Une nouvelle thérapie pourrait renverser cette tendance. La technologie s'appelle la transplantation autologous de cellule souche. Il implique d'employer les cellules indifférenciées aux lesquelles peut se développer en presque n'importe quel nouveaucartilage de tissu, tendons, ligaments, même os-remplacent les joints endommagés et arthritiques. Ces cellules sont prises pas des embryons humains mais de votre propre corps !

Au premier rang de cette recherche est Dr. régénérateur basé sur Colorado Christopher Centeno de médecin expert. Son travail clinique a déjà rapporté des résultats- préliminaires de intrigue à la réduction de douleur de 75% sans chirurgie ou des effets secondaires de scores de patients.

En cet article, les facettes de la nouvelle thérapie de Dr. Centeno's sont détaillées. Vous apprendrez alors de la tentative inhumaine de FDA de bloquer Dr. Centeno d'employer cette thérapie expérimentale. Dans ce cas, FDA érige une barrière de réglementation pour refuser à des patients l'accès à leur propre tige cellule-dans toute la probabilité pour protéger des bénéfices d'entreprise pharmaceutique.

Ostéoarthrite : Le fléau des personnes vieillissantes

L'ostéoarthrite est un état progressif pour lequel aucun traitement n'existe. Les joints affectés subissent la dégradation progressive du cartilage, le tissu glissant et lubrifié naturel qui permet le mouvement et la mise en charge doux.3 pendant que le cartilage détériore, le frottement augmente, menant à la douleur sévère et à la destruction finale du joint.4

Dans une des cruautés semblantes de la nature, le cartilage est mal fourni avec le sang, la rendant lente pour guérir. Un plus mauvais, endommagé cartilage ne se régénérera pas dans des circonstances normales.5,6 puisque l'ostéoarthrite est commune dans les personnes précédemment physiquement actives, il peut de manière significative altérer la qualité de vie dans ceux qui souffrent de elle, en particulier car ils vieillissent.7-9

Ostéoarthrite : Le fléau des personnes vieillissantes

Beaucoup de procédures de réparation chirurgicales modernes sont visées perturbant le cartilage assez profondément pour déclencher une réponse naturelle de réparation d'être à la base d'os cartilage-mais le résultat est souvent inachevé et insuffisant.9,10

Au-dessus du passé plusieurs décennies, chirurgiens ont développé des techniques pour enlever de petites « prises » de cartilage sain des secteurs uninvolved des joints et les transplanter en secteurs endommagés, cultivant parfois les cellules d'abord pour augmenter leurs nombres.4,6 tandis que ces techniques ont montré une certaine promesse, elles ont les inconvénients d'endommager le cartilage autrement intact sans reconstituer en juste proportion la fonction commune.5,9

Des autres poses d'ostéoarthrite de défi pour des cliniciens doit faire avec le vieillissement lui-même : dans le cas des remplacements-un de genou des procédures-le les plus communes « réparation » ne dure pas pendant longtemps, ainsi les orthopédistes retardent paradoxalement la première chirurgie aussi longtemps que possible.

Pour cette raison, beaucoup trop de victimes d'ostéoarthrite sont dites pour attendre jusqu'à ce que la maladie devienne assez grave, ou elles vieillissent assez, pour justifier la chirurgie artificielle complète de remplacement de genou. Jusque-là, ils doivent se fonder sur des antidouleurs ou des injections périodiques des drogues stéroïdes anti-inflammatoires tandis qu'ils vieillissent en douleur.

Quand ils finalement font exécuter la procédure, ils font face à encore une autre période prolongée de debilitation : le remplacement total de genou est chirurgie lourde , avec des patients typiquement conseillés de compter jusqu'à 6 semaines d'activité limitée, et de 6-12 mois de réadaptation progressive à retourner à la fonction normale.11 qui seul explique le grand intérêt des orthopédistes en découvrant des solutions plus rapides et plus simples.

Thérapie personnalisée utilisant vos propres cellules souche

La plupart des personnes ont entendu parler des cellules puissantes de « précurseur » de cellules-le de tige qui peuvent différencier, ou mûrir, dans pratiquement chaque type de tissu dans le corps. Les premiers travaux avec des cellules souche ont impliqué « de les moissonner » des embryons humains, qui soulèvent une foule de questions morales. Également du souci est le fait que les cellules souche embryonnaires, avec précision parce qu'elles sont si souples, comportent le risque de transformation en cellules de tumeur.12

Thérapie personnalisée utilisant vos propres cellules souche

En conséquence, une attention scientifique s'est concentrée récemment sur des solutions de rechange aux thérapies de cellule souche embryonnaires. Quand il s'agit d'os et régénération de joint, l'approche la plus prometteuse à émerger ces dernières années est l'utilisation des soi-disant cellules souche mesenchymal (MSC) prises directement de votre propre corps.13

À la différence des cellules souche embryonnaires, les cellules souche mesenchymal ont déjà différencié dans une certaine mesure, « commettant » elles-mêmes pour se développer en tissus tels que l'os, le muscle, le tendon, le ligament, et le cartilage.13,14 ils peuvent être trouvés en abondance dans votre moelle.14 dans les conditions appropriées, des MSC peuvent être induits pour différencier dans chacun de leurs types spécifiques potentiels de tissu, leur transformant les « graines » idéales pour implanter en articulations et os endommagés.

Un avantage d'employer des MSC de votre propre corps (autologous) est là est le risque zéro de rejet de greffe. Il y a même des preuves que les MSC transplantés exercent des influences anti-inflammatoires et immunisé-modulantes dans le joint.4,15 que ceci signifie qu'ils peuvent théoriquement surpasser des greffes plus traditionnelles, qui courent le risque de destruction par l'inflammation.

Pendant des années, la question brûlante parmi des chercheurs dans le domaine a été : les greffes de MSC (cellule souche mesenchymal) prouveront-elles efficace dans les patients humains présentant l'ostéoarthrite ?

Grâce au travail du Dr. Christopher Centeno, un expert international et spécialiste dans la médecine régénératrice, la réponse peut être oui !

Approche curative de Dr. Christopher Centeno

Basé aux sciences régénératrices à Westminster, le Colorado, Dr. Centeno est devenu la première fois intéressé à appliquer ce qui a été connu au sujet des puissances des cellules souche à résoudre des problèmes dans l'orthopédie rudement il y a une décennie. Puisque l'orthopédie est la pratique de la médecine consacrée à la santé de l'os, de l'articulation, du muscle, et du tissu conjonctif, les cellules souche mesenchymal (MSC) étaient le choix évident pour sa recherche.

Centeno se rendait compte du succès rapidement croissant des MSC chez les études des animaux, et du taux d'échec de thérapies existantes pour l'ostéoarthrite et les maladies semblables.16 il a su que la moelle humaine a contenu un approvisionnement suffisant en MSC qui pourraient aisément « être moissonnés » du propre os de la hanche d'un patient. Il a théorisé les propres facteurs de croissance du tissu du patient, obtenus à partir d'une « purée » de leurs propres facteurs de coagulation de plaquettes-le contenus dans sang-a pu être employé pour déclencher des MSC pour développer le cartilage et l'os fonctionnels aux joints endommagés réparés.16

Une fois que les cellules « avaient été amplifiées » dans la culture avec les plaquettes activées, elles pourraient être injectées dans un joint malade. Les études des animaux avaient démontré que de telles cellules procéderaient différencier plus loin dans la cellule les types appropriés basés sur des facteurs locaux de tissu produits par les structures saines environnantes.

En deux 2008 journaux séminaux, Centeno a présenté les résultats de son premier patient humain, une personne avec une longue histoire de douleur chronique de genou qui a prouvé insensible à la chirurgie.13,16

Le patient de Centeno a subi la récolte, l'expansion (par des facteurs plaquette-dérivés de tissu), et la greffe réussies de ses propres MSC dans son articulation du genou endommagée. Les résultats étaient un mois irrésistible-juste après l'injection que la surface du cartilage du patient avait augmenté approximativement de 20%, un gain qui a été maintenu à trois mois. Et le ménisque (le cartilage inférieur qui soutient réellement le poids) était presque 29% plus grand en volume à 3 mois, indiquant la croissance et la retouche vigoureuses du tissu précédemment endommagé. Tout aussi en critique, le niveau de la douleur du patient laissé tomber de 4 sur 10 à moins de 1 sur 10, et sa gamme du mouvement, précédemment limité, retourné près de la normale.

Ce que vous devez connaître : Transplantation de cellule souche
  • Transplantation de cellule souche
    27 millions d'Américains environ 25 et se lèvent souffrent actuellement du nombre d'ostéoarthrite-un prévu pour se lever rapidement pendant les prochaines décennies.
  • Une thérapie expérimentale appelée la transplantation autologous de cellule souche peut arrêter et renverser la progression de l'ostéoarthrite, utilisant des cellules souche sans risque tirées du propre corps d'un patient pour élever le nouveau cartilage dans les joints affectés.
  • Frayé en partie par un chercheur, Dr. Christopher Centeno, cette intervention nouvelle et non-chirurgicale a rapporté la réduction de douleur jusqu'à de 75% des patients d'ostéoarthrite.
  • FDA a répondu à cette nouvelle thérapie en essayant d'assumer le contrôle de réglementation de ces derniers tige cellule-et de bloquer l'utilisation de cette thérapie.
  • Dr. Centeno et son organisation pour la recherche, les sciences régénératrices, espoir de défaire les efforts de l'agence devant le tribunal.

Depuis lors, Dr. Centeno et ses collègues ont accompli des centaines de greffes autologous de MSC dans les patients présentant le genou et la maladie d'articulation de la hanche. Leurs données de résultats plus récentes prouvent que pour la douleur de genou, plus de 60% de leurs patients rapportent une réduction plus considérablement que de 50% de douleur, et rapport entièrement de 40% davantage qu'une réduction de 75%.20 patients de douleur de hanche se plaignent de soulagement plus considérablement que de 50% dans environ 42% de cas, avec le soulagement plus de 75% dans environ 23%. Ces nombres sont impressionnants sur leurs propres moyens, et beaucoup davantage ainsi dans le cadre de la simplicité et de la facilité de faire les procédures de greffe comparées à la chirurgie lourde.

Centeno a été rigoureux dans la continuation avec ses patients pour déterminer des résultats à court et à long terme, fonctionnels et sécuritaires. Il a récemment soumis un reportage de papier sur 339 patients, se concentrant sur ceux avec l'ostéoarthrite de genou.21,22

Presque toutes ces personnes avaient été dites par leurs médecins qu'elles auraient besoin d'un remplacement total de genou. Mais au cours de la période entière d'observation, seulement 4% des patients de Centeno blessent exiger réellement la chirurgie ! Le repos a réalisé le vrai, durable soulagement après leurs procédures de cellule souche.

Vos plaquettes : Régulateurs principaux de la réparation commune
Régulateurs principaux de la réparation commune
Les plaquettes, les plus connues pour leur rôle dans les caillots sanguins, contiennent également les facteurs de croissance principaux exigés pour la réparation de tissu. Quand une blessure se produit, les plaquettes deviennent activées par les protéines nouveau-exposées de tissu, et libèrent leur cargaison des facteurs de croissance, qui deviennent disponibles à toutes les cellules impliquées dans le processus de guérison.16 parmi les cellules stimulées par ces facteurs de plaquette sont les MSC, qui procèdent différencier dans quelques ou tous leurs types potentiels de tissu après exposition.17-19 qui est comment les blessures guérissent naturellement, formant le tissu que « appartient » dans chaque partie spécifique du corps. Ainsi il semble raisonnable de se tourner vers les plaquettes activées pour fournir les facteurs de croissance qui indiquent des MSC dans la culture « grandissent » dans les précurseurs de cartilage, d'os, ou de ligaments.

Centeno a également comparé les taux de complication liés à la procédure de ses patients à ceux des patients subissant la chirurgie traditionnelle de remplacement de genou. Parmi ses patients, aucune complication sérieuse n'a été attribuée à la procédure. Mais basé sur des données éditées pour la chirurgie de remplacement de genou, Centeno calcule cela dans un groupe classé semblable de patients chirurgicaux,23 29-37 aurait eu des complications chirurgicales sérieuses, y compris les 1-2 décès, et autant d'en tant que 16 réadmissions d'hôpital pour des infections sérieuses.21

Naturellement, la sécurité est également un souci dans la thérapie de cellule souche en raison du risque théorique de développement de tumeur avec les cellules souche embryonnaires. Le Dr. Centeno et son groupe récemment ont édité jusqu'à présent la plus grande étude de sécurité dans les patients subissant les greffes os-moelle-dérivées autologous de cellule souche pour des conditions orthopédiques.22 ils ont suivi 227 patients pendant jusqu'à 2 années suivant la procédure, y compris un grand groupe dans qui les balayages à haute définition d'IRM étaient disponibles. Ils n'ont trouvé aucune complication comme un cancer à n'importe quel site de greffe de cellule souche !

Vous penseriez que ces résultats apprécieraient la reconnaissance non seulement au sein de la recherche et des corps médicaux, mais également parmi ces organismes de normalisation chargés de surveiller de telles thérapies innovatrices.

Vous auriez tort.

La tentative de FDA de lutte de détourner vos propres cellules !

La tentative de FDA de lutte de détourner vos propres cellules !

Food and Drug Administration a répondu à ces améliorations thérapeutiques en le rendant illégal pour Centeno et tous autres cliniciens à la thérapie initiée utilisant les propres cellules souche de leurs patients. L'agence persécute la pratique en matière de Centeno et poursuit une branche entière de recherche médicale potentiellement de sauvetage.

FDA argue du fait que depuis des cellules prises du propre corps du patient peut être cultivé par les millions dans le laboratoire, ils sont d'une certaine manière équivalent aux drogues qui peuvent être fabriquées par les millions dans les usines chimiques. Prolongeant cette logique de bretzel, l'agence affirme que chaque cellule souche est l'équivalent à un d'une dose unique d'une drogue, juste comme une pilule ou une capsule. Par conséquent l'agence affirme qu'elle peut et devrait assumer la juridiction de réglementation sur ces cellule-cellules prises de votre propre corps-juste comme elle fait avec des drogues.

Cet effort injuste et aliéné est susceptible de coûter à des patients des millions de dollars et d'infliger la douleur inutile sur des millions de patients actuels et futurs d'ostéoarthrite.

« Si le médecin pratique et les hôpitaux doivent maintenant employer les mêmes normes que des fabricants de drogue, attendez-vous à ce que les coûts de soins médicaux montent en flèche sans n'importe quel impact mesurable sur la sécurité, » dit Centeno, qui prend FDA à la cour.

« FDA finalement répondra à nos questions, devant le tribunal, au sujet de leurs réclamations et juridiction par opposition à faire tout dans leur puissance d'éviter la question que nous ne sommes pas un fabricant de drogue, mais simplement une pratique médicale, » dit Centeno. « C'est une raison importante pour chacun qui souffre de n'importe quel type de maladie, pas simplement patients présentant des problèmes orthopédiques. Il décidera, une fois pour toutes, si le gouvernement a le droit de limiter un patient et leur docteur d'employer les propres cellules souche d'une personne pour traiter la maladie. Les sciences régénératrices croit que les cellules souche font partie les parties du corps et pas la propriété du gouvernement ou du grand pharma. »

La tentative de FDA de lutte de détourner vos propres cellules !
Christopher J. Centeno, DM est un expert et un spécialiste internationaux dans la médecine régénératrice et l'utilisation clinique des cellules souche mesenchymal dans l'orthopédie.  Il est conseil certifié dans la médecine physique aussi bien que la réadaptation et dans la gestion de douleur par le conseil américain de l'anesthésie.

En fait, il y a précédent soutenant sa position. « Ce que nous faisons dans notre pratique médicale n'est pas différent, en principe, qu'une clinique de fertilité qui emploie la technique de fécondation in vitro, » dit John Schultz, la DM, le collègue de Centeno et le co-fondateur de la clinique. « La seule différence est que nous employons les propres cellules souche du patient et des cliniques de fertilité emploient des oeufs fécondés. »

Pour l'instant, Centeno et ses collègues ont été forcés pour arrêter toutes les thérapies impliquant les cellules cultivées pour enrichir la population des MSC avant la pièce de transplantation-le de la procédure que FDA croit qu'il peut régler.

Une petite consolation pour des victimes d'ostéoarthrite : L'équipe de Centeno a élaboré une procédure dans la journée qui n'implique aucune culture cellulaire, et peut donc être exécutée légalement. Des MSC sont moissonnés de l'espace de moelle de hanche, épurés, et directement injectés dans le joint endommagé. Cette procédure livre moins MSC activés au site, mais elle est exempte de confusions bureaucratiques du traitement plus intensif.

Centeno reste optimiste, sûr que lui et ses collègues régneront. Il cite David Audley, directeur de la société cellulaire internationale de médecine, qui a énoncé, « la clinique de Centeno-Schultz répond à nos critères stricts pour l'usage thérapeutique sûr des cellules souche autologous adultes. Il y a plus médical et de preuve scientifique soutenant ce type de thérapie médicale pour des conditions orthopédiques, par exemple, qu'il y a pour beaucoup de drogues approuvées que FDA laisse être employé dans des applications de dégriffés ou peu conventionnelles. »

Résumé

27 millions d'Américains environ 25 ou plus vieux souffrent actuellement du nombre d'ostéoarthrite-un prévu pour se lever rapidement. Existant traitement-y compris la confiance lourde dans les drogues et le remplacement chirurgie-ont prouvé coûteux, insuffisant, et parfois dangereux. Une thérapie nouvelle appelée la transplantation autologous de cellule souche tient le potentiel d'arrêter et renverser la progression de l'ostéoarthrite, utilisant des cellules souche sans risque extraites à partir du propre corps du patient pour élever le nouveau cartilage dans les joints arthritiques. Cette approche non-chirurgicale, frayée en partie par un chercheur, Dr. Christopher Centeno, a donné des résultats préliminaires de intrigue dans les tests cliniques, produisant la réduction de douleur jusqu'à de 75% des patients d'ostéoarthrite. Dans un mouvement injuste et flagrant de protéger la médecine conventionnelle profite, FDA a répondu à cette thérapie expérimentale en essayant d'assumer le contrôle de réglementation de ces derniers tige cellule-et de bloquer leur utilisation. Dr. Centeno et son organisation pour la recherche, les sciences régénératrices, espoir de contrecarrer les efforts de l'agence devant le tribunal.

Si vous avez n'importe quelles questions sur le contenu scientifique de cet article, appelez svp un conseiller de santé d'Extension® de la vie à
1-866-864-3027.

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