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LE Magazine en avril 1997

Ce qui est erroné avec le Prozac

Par Saul Kent

Nous avons dû écouter le prozac-maintenant que nous obtenons à l'émetteur-récepteur. Dr. Peter R. Breggin et Ginger Ross Breggin exposent la vérité cachée au sujet de l'approbation du Prozac dans leur livre parlant de nouveau au Prozac. « Parler de retour » expose les dangers cachés d'une des drogues de les plus populaires de toute l'heure. La peinture de Breggins une photo d'une drogue qui a patiné par FDA qui a offert peu de résistance aux souhaits du fabricant. Peter R. Breggin est un psychiatre-ancien par conseiller avec l'institut national de mental Santé-qui est un critique à long terme de la psychiatrie basée sur drogue. Ginger Ross Breggin est un auteur et un directeur de recherche et d'éducation au centre pour l'étude de la psychiatrie.

image Une des accusations les plus effrayantes le niveau de Breggins est que le Prozac est un cousin chimique d'amphétamine et des cocaïne-drogues qui empêchent également le reuptake de sérotonine. C'est ces propriétés, le Breggins croient, qui rendent le Prozac dangereux. Et dangereux il est. Les gens du commun ont fait des choses telles que sortir du lit au milieu de la nuit et s'accrocher après la prise de lui. Il y a de nombreux rapports du comportement et de l'agression comme de « vitesse ». Les gens ont rapporté avoir des cauchemars où les gens viennent à eux avec des couteaux, ou ils vont tuer d'autres ou eux-mêmes. Une femme, mise dessus la drogue pour la perte de poids, finie vers le haut de l'essai de se tirer devant ses enfants. (Son mari a obtenu l'arme à feu à partir de elle). Selon le Breggins, ce type de comportement est compatible à ce que les gens font parfois sur la cocaïne ou la « vitesse ». Est-elle la « vitesse » légalisée par Prozac ? Le Breggins font un bon cas.

La vérité au sujet de l'approbation de FDA du Prozac

La « folie de Prozac » pourrait être écartée comme effet secondaire peu fréquent et fâcheux d'une drogue autrement salutaire si ce n'étaient pas pour le fait qu'on ne s'est jamais avéré que la drogue fait ce qu'on cense le faire. Une dissection méticuleuse des documents de FDA indique qu'il n'y a aucune preuve que le Prozac fonctionne mieux que des antidépresseurs tricycliques - ou que cela fonctionne du tout.

Selon le Breggins, les 11.000 patients qu'Eli Lilly réclame ont participé aux tests cliniques se rétrécissent environ à 300 quand les 5.000+ qui ont obtenu le placebo au lieu de la drogue sont déduits, avec les abandons. Autre déduisant les études que FDA a jeté en raison de la fraude, manque de justesse, et mélangeant d'autres drogues au Prozac, le nombre réel de patients qui ont accompli des tests cliniques est minuscule. Une des études de canalisation FDA utilisé en Prozac avec approbation est basée sur des données de seulement 11 patients ! Et il a été conduit par un docteur qui a été accusé de la fraude dans d'autres procès.

Toute l'exposition de Breggins que, des 14 tests cliniques, 11 ont été sérieusement fêlée dans la conception ou n'ont pas été prouvés que Prozac travaillé, et que les 3 procès demeurants (ce que FDA a compté au moment) étaient faible et unpersuasive. Aucune des études n'a duré pendant plus de 6 semaines, et les patients ont fréquemment évalué le Prozac en tant que pas meilleur que le placebo. Il y a des millions de personnes prenant cette drogue, espérant que les tests cliniques ont prouvé sa sécurité, son efficacité, et avantage à long terme, pourtant il n'y a apparemment aucune telle donnée.

« Parler de retour » contient de nombreux exemples de la fraude a continué pendant dont l'approbation, et du marketing suivant de, Prozac. Une fois pressé par Peter Breggin pour expliquer pourquoi il énoncerait dans un livre que le Prozac a causé une amélioration de 70% dans la dépression (quand en fait il n'a pas existé), psychiatre que Ronald R. Fieve a expliqué qu'il était son propre sentiment personnel qu'il y avait une amélioration de 70%. Une fois questionné comment le 1/3rd du groupe qui a chuté hors de l'étude s'est inséré dans l'amélioration de 70%, Fieve a expliqué que le chiffre de 70% n'a pas inclus ces gens. Fieve a été payé par Eli Lilly pour conduire des tests cliniques, et a plus tard écrit un manuel du consommateur sur le Prozac.

Un autre investigateur, J.P. Feighner, soumis au moins une étude qui a tiré ce commentaire d'un directeur de FDA d'enquête scientifique : l'étude qu'il a soumise « a eu plusieurs départs à la nourriture des règlements d'une administration de drogue ou des pratiques en matière d'investigation généralement admises de drogue. » Il a été averti pour suivre les critères d'inclusion et d'exclusion des études. Le Breggins précisent qu'aucun des patients qui ont participé aux études de Prozac ne souffrait de la dépression grave. Tandis que, une partie de ce type de chose pourrait se produire dans une grande étude, ce que l'exposition de Breggins est cela qui jongle les données, et le « cookin les livres » était la norme pour les études de Prozac.

Ce qui s'affaiblit en particulier est ces données continue à être caché de la vue publique. Le système de compte rendu spontané de FDA est censé maintenir des événements défavorables provoqués par les drogues approuvées. De cette façon, FDA peut surveiller la drogue pour les effets inverses potentiels qui n'ont pas apparu dans les tests cliniques. Selon le Breggins, ceci n'est pas en juste proportion fait avec le Prozac. Certaines réactions défavorables, telles que l'idéation suicidaire, « ne s'adaptent pas » dans l'ordinateur du système de compte rendu, ainsi elles sont simplement omises. Il est impossible de savoir ce que sont vraiment l'incidence des effets secondaires pour le Prozac. On peut seulement conclure que les vrais tests cliniques pour le Prozac sont faits sur l'Américain public-sans sa connaissance.

Un des aspects de refroidissement du livre est la possibilité que le Prozac peut causer un type de retrait social et de planéité émotive réminiscents des plus mauvais agresseurs sexuels/meurtriers. Si ce type de changement de personnalité est commun, ou le Breggins ont simplement pris quelques cas et exagéré est notclear, mais une chose est certaine : Parler de nouveau au Prozac est une lecture obligée pour n'importe qui qui contemple, ou qui subit actuellement, thérapie de Prozac.