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Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LEF magazine en septembre 1998


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La ribavirine est-elle toxique ?

Depuis la publication de cet article, FDA a approuvé la ribavirine pour Heptatis C, mais à condition que le patient d'abord n'ait pas tiré bénéfice de l'interféron.

L'ibavirinde R peut être acheté au-dessus du compteur dans beaucoup de pays et a été employé sans risque par des millions de personnes pendant plus de 10 années. FDA insiste, cependant, que la ribavirine est une drogue dangereuse qui devrait seulement être employée sous la direction d'un médecin.

La base de prolongation de la durée de vie utile conteste les affirmations de FDA que la ribavirine est une drogue dangereuse. Une raison est que l'auteur de cet article a personnellement consommé assez de ribavirine depuis 1983 pour être mort, selon ce que FDA indique. Les membres de base ont employé la ribavirine depuis 1983 pour supprimer des viraux infection aigus et chroniques, et là a être encore un rapport des problèmes de toxicité que FDA avertit environ.

Il pourrait être que des utilisateurs de supplément de vitamine sont protégés contre l'anémie que FDA allègue que la ribavirine a le potentiel de causer dans certains. Les études éditées prouvent que l'acide folique et la vitamine B12 sont particulièrement efficaces dans le traitement de l'anémie et que le melatonin d'hormone peut se protéger contre l'anémie causée par la chimiothérapie. Ce pourrait être une bonne idée pour ceux prenant la ribavirine à aussi prennent au moins 500 microgrammes de melatonin la nuit, en plus de la prise quotidienne de l'acide folique et de la vitamine B12.

Ce qui rend la base particulièrement sceptique des affirmations de FDA de la toxicité sont les nombreuses études éditées prouvant que la ribavirine est une drogue relativement sûre. La polarisation politique historique que FDA a montré contre la ribavirine introduit également l'objectivité de l'agence dans la question.

Les avertissements de la toxicité de FDA sont basés en partie sur une apparence d'essai d'hépatite de six mois récente que 10 pour cent de participants ont développé l'anémie. Le souci est que l'anémie peut être un problème grave pour ceux avec la maladie de l'artère coronaire grave ou les hémopathies préexistantes. FDA veut toute la ceux qui prennent la ribavirine pour faire examiner leur sang d'abord, et encore à intervalles de deux semaines ensuite. La base n'est pas en désaccord avec cette précaution ; en fait, il encourage l'essai régulier de sang.

Le problème est, dans le monde réel quand quelqu'un développe des symptômes viraux aigus, lui est souvent impossible pour faire faire des analyses de sang immédiatement. C'est une raison pour laquelle il est si important d'avoir une analyse de sang annuelle pour découvrir si vous êtes anémique en premier lieu. Dans les 10 pour cent d'utilisateurs de ribavirine qui ont développé l'anémie dans cette étude, la condition a disparu peu de temps après l'arrêt de la thérapie de ribavirine, qui a été reprise quand les comptages cellulaires de sang reviennent aux niveaux normaux.

Les femmes enceintes ou ceux qui peuvent devenir enceintes devraient éviter la ribavirine. C'est une bonne précaution pour n'importe quelle drogue antivirale, mais non toutes les études montrent que la ribavirine était un problème. FDA énumère un large éventail d'effets secondaires potentiellement mortels pour l'usage à long terme de la ribavirine et de l'interféron en association de traiter l'hépatite C, mais la plupart de ces effets secondaires ne sont provoqués par l'interféron, pas ribavirine. FDA exige que les patients de l'hépatite C échouent d'abord un régime de six mois brutal seul d'interféron, avant d'être laissé essayer la ribavirine, quoique ce soit un interféron qui est plus toxique.

La plupart des personnes qui emploient la ribavirine par lui-même pour assommer les virus communs de grippe, ou pour traiter des infections mortelles telles que la cardiomyopathie virale, Hantavirus, encéphalite virale ou grippe, font tellement pour faire court des périodes (pendant deux à 10 jours), prenant 600 à 1.200 milligrammes par jour. Il y a plus de 2.000 études éditées qui discutent la ribavirine, et seulement 261 de ces études mentionnent tous les problèmes de toxicité.

Aux pages suivantes sont les résumés de ce qui est dans la littérature scientifique au sujet de la ribavirine et de la toxicité :

  • « La thérapie à long terme chez l'homme employant la ribavirine et l'interféron de combinaison pour traiter l'hépatite C augmente l'efficacité thérapeutique deux à triple sans augmenter la toxicité. » Journal scandinave de gastroentérologie, supplément (Norvège), 1997, 32/223 (46-49)
  • Le « traitement des patients de rougeole avec de la ribavirine a eu comme conséquence la maladie plus courte et moins-grave, aussi bien que moins complications, comparées aux patients dans le groupe de placebo. La ribavirine a été bien tolérée. Il n'y avait aucun effet secondaire ou variation des valeurs de laboratoire qui pourraient être associées à la toxicité liée à la drogue. » Clinique. Thérapeutique (Etats-Unis), 1981, 3/5 (389-396)
  • La « ribavirine augmente l'efficacité mais pas les effets inverses de l'interféron dans l'hépatite chronique C. Une méta-analyse de différentes données patientes des centres européens prouve que le taux de réponse soutenu était sensiblement plus haut pour la thérapie de combinaison d'interféron-ribavirine que pour le monotherapy d'interféron ou de ribavirine. On a observé des événements défavorables pas sérieux. L'efficacité de la thérapie d'interféron-ribavirine semble être augmentée deux à triple au-dessus du monotherapy d'interféron dans tous les sous-groupes importants de patients chroniques de l'hépatite C examinés. En raison de son profil acceptable de toxicité, la thérapie de combinaison d'interféron-ribavirine est un candidat pour la nouvelle thérapie standard pour l'hépatite chronique C. » Journal de Hepatology (Danemark), 1997, 26/5 (961-966)
    (FDA veut des patients de l'hépatite C à la première thérapie d'interféron d'échouer avant d'être laissé employer la ribavirine et l'interféron, en dépit des trois études ci-dessus montrant peu ou pas de toxicité pour la combinaison de ces deux drogues.)
  • « L'efficacité et la toxicité d'une ribavirine (et une drogue antivirale différente appelée le didanosine, ou un ddl) données pendant six semaines ont été étudiées sous la forme de souris de modèle acquis de syndrome d'immunodéficit. Les résultats ont montré une protection significative contre la splénomégalie, la lymphadénopathie et le hypergammaglobulinemia dans les souris traitées avec de la ribavirine par lui-même à une dose équivalente humaine de mg 1.800 par jour. Ribavirine (et l'autre drogue antivirale) protégées contre la perte de cellules de T dans la rate et reconstituées la capacité de splenocytes de proliférer après activation avec un agent mitogène. D'ailleurs, la combinaison de drogue a eu comme conséquence une protection de la rate et des architectures cervicales de ganglion lymphatique et une régression des centres germinaux. La toxicité au sang est apparue à une dose équivalente humaine de mg 9.000 par jour de ribavirine. » Journal de la pharmacologie et de la thérapeutique expérimentale (Etats-Unis), 1996, 279/2 (1009-1017)
    (Cette étude prouve que sept à 14 fois plus de ribavirine que cela administrée aux humains produit la toxicité de globule sanguin chez les souris. Les humains prennent habituellement mg 600 à 1.200 par jour de ribavirine.)
  • La « ribavirine protège des souris contre les effets résultant de l'infection de retrovirus aux doses de inférieur ou égal à la dose équivalente humaine de mg 3.600 par jour, mais induit la toxicité grave de globule sanguin aux doses inférieur ou égal à la dose équivalente humaine de mg 7.200 un jour. » Journal des syndromes d'immunodéficience acquise et du Retrovirology humain (Etats-Unis), 1996, 12/5 (451-461)
    (Des patients d'hépatite C a besoin seulement de mg 1.200 par jour de ribavirine.)
  • « Les effets de la toxicité testiculaire de la ribavirine et de sa réversibilité chez les souris ont été évalués. À la dose équivalente humaine de mg 2.520 par jour, il y avait des dommages testiculaires doux après six mois. À la dose équivalente humaine de mg 5.400 à 10.800 par jour, il y avait des dommages testiculaires significatifs après six mois. Sur l'arrêt du traitement, essentiellement la récupération totale de la toxicité testiculaire causée par la ribavirine était évidente à moins d'un à deux cycles de spermatogenèse, qui était compatible aux effets négligeables. » Journal de substances toxiques. (Les ETATS-UNIS), 1994, 13/3 (171-186)
    FDA emploie cette étude pour soutenir sa position que la plupart des patients de l'hépatite C ne devraient pas recevoir mg 1.200 par jour de ribavirine.)
  • Une étude préoccupante a prouvé que l'administration de la dose équivalente humaine aussi de peu de que mg 792 de ribavirine pendant seulement 10 jours aux chats a eu comme conséquence des toxicités significatives uniformes dans tous leurs corps. Rapporté en journal de vétérinaire. Pharmacologie et thérapeutique, (le Royaume-Uni), 1993, 16/3 (301-316).
    (Nous remettons en cause la validité de cette étude parce que : 1) Aucun des chats n'a traité avec des doses plus élevées de ribavirine pour la leucémie féline dans le laboratoire de base de prolongation de la durée de vie utile a jamais éprouvé ce type de toxicité ; 2) Si la ribavirine est aussi toxique que cette étude indique, elle n'aurait été jamais approuvée par aucun ministère de la Santé, y compris FDA ; et 3) si la ribavirine est aussi toxique qu'est indiqué dans cette étude, vous ne liriez pas cet article parce que son auteur serait mort.
  • « Pour évaluer l'efficacité de la ribavirine orale, 24 patients présentant l'hépatite active chronique B ont été mis sur un traitement avec du mg 800 à 1.000 par jour de ribavirine et/ou d'interféron. La ribavirine, seulement et en combination avec l'interféron-bêta, diminué virus de l'hépatite B nivelle dans la plupart des patients approximativement à la moitié des niveaux de ligne de base. Seul l'interféron a exercé la plupart d'effet inhibiteur sur l'activité de virus de l'hépatite B. La ribavirine a été bien tolérée, mais la dose a été transitoirement réduite dans deux cas en raison de l'anémie douce, bien que tous les patients aient accompli le programme de traitement. La combinaison de l'interféron et de la ribavirine n'a pas semblé avoir comme conséquence une plus grande toxicité. Ces résultats indiquent que la ribavirine supprime la reproduction de virus de l'hépatite B, bien que son effet soit inférieur cela de l'interféron, et qu'il peut être utile en tant que thérapie adjunctive pour l'hépatite chronique B. » Hepatology (Etats-Unis), 1993, 18/2 (258-263)
  • « Si développementale la toxicité de la ribavirine a été examinée, peu si, les malformations développementales en étaient le présent qui pourrait être lié avec confiance à la drogue. Plusieurs foetus mal formés étaient présents au niveau de la dose la plus élevée examiné chez les rats (un équivalent humain de mg seulement 720 par jour) des jours 6 15 de la grossesse. Une fois évaluée pour des effets sur la reproduction et la survie postnatale chez les rats, la ribavirine aux doses équivalentes humaines de mg 4.320 à 6.480 par jour a produit statistiquement des plus grandes incidences sensiblement et/ou clairement liées à la dose des résorptions foetales, anomalies, et a réduit la survie postnatale. Le plus de manière significative, on a rapporté que la ribavirine donnée enceinte de babouins (les plus semblables aux humains) oralement aux niveaux humains d'équivalence de mg 4.320 à mg 8.640 par jour au cours des périodes critiques de différenciation et l'organogenèse ne produisent aucun effet inverse sur in utero le développement. » Journal de l'université américaine de la toxicologie (Etats-Unis), 1990, 9/5 (551-561)
    (Les femmes devraient éviter les drogues antivirales, basées sur des études montrant le risque potentiel. FDA indique que la ribavirine a produit des dommages embryonnaires dans à toutes les études « appropriées », mais clairement il y a des études prouvant que la ribavirine ne produit pas toujours [créant des anomalies dans les embryons et les foetus] des effets tératogéniques.)
  • La « ribavirine a été examinée pour déterminer ses effets sur la progéniture des rats masculins. Des doses équivalentes d'humain de mg 3.600 à 14.400 par jour ont été administrées pendant cinq jours. La ribavirine a été considérée comme étant exempte de tout démontrable potentiel mutagénique par une analyse mortelle dominante de rat. » Recherche de mutation. (Les Pays-Bas), 1987, 188/1 (29-34)
    (En dépit de cette étude positive, mâles et femelles essayer l'imprégnation, aussi bien que femelles qui sont déjà enceintes devrait éviter les drogues antivirales comme la ribavirine.)
  • « Neuf de 10 patients présentant le SIDA ont eu un compte CD4 de moins de 100 et tous patients présentant le complexe lié au sida ont eu un compte CD4 de moins de 200. La ribavirine orale a été administrée dans la dose élevée de mg 1.200 deux fois par jour pendant 3 jours suivis de mg 600 par jour pendant jusqu'à une année. Le traitement à ribavirine a été bien toléré, avec l'anémie exigeant la transfusion dans un des 10 patients présentant le SIDA recevant la drogue pendant 8 semaines ; la pas autre toxicité significative s'est produite. Six du positif de neuf patients au commencement pour HIV-1 dans le sang est devenu négatif pendant le traitement à ribavirine. Six de neuf patients présentant le SIDA a eu une amélioration double dans la réponse lymphoproliferative avec le traitement à ribavirine. Les conclusions étaient que mg 600 par jour de ribavirine a été bien toléré et coffre-fort dans les patients présentant le SIDA grave et le complexe lié au sida. » Médecine interne d'annales (Etats-Unis), 1987, 107/5 (664-674)
    (L'infection par le HIV elle-même peut induire l'anémie, ainsi il n'est pas étonnant que 10 pour cent de patients aient eu besoin d'une transfusion. Il y a maintenant des drogues plus efficaces approuvées par FDA pour traiter HIV que la ribavirine.)

Basé sur un examen des études éditées au sujet de la toxicité de ribavirine, il est clair que FDA exagère les effets secondaires défavorables potentiels de la ribavirine, et refuse cette drogue aux victimes de l'hépatite C pour les raisons qui ne sont pas scientifiquement basés.

Comment employer la ribavirine

La fois prochaine vous descendez avec la grippe, au lieu de demander à votre docteur de prescrire les antibiotiques qui n'ont aucun effet contre des virus, demandez une prescription pour des capsules de ribavirine. La plupart des personnes trouvent ce mg 200 de ribavirine, pris quatre à six fois tout au long de la journée, suppriment des symptômes de grippe rapides.

La ribavirine a été définie comme « agent antiviral de large-spectre » dans la littérature scientifique. Cela fonctionne à côté d'empêcher la reproduction virale, et la plupart des tensions de virus de grippe disparaissent dans un délai de 24 à 48 heures après lancement de la thérapie de ribavirine.

Vous pourriez également demander à votre docteur une injection sous-cutanée d'interféron-alpha (1,5 millions d'unités). FDA a approuvé l'interféron-alpha pour traiter une grande variété de viraux infection et de certains cancers. Puisque les doses élevées du l'interféron-alpha sont toxiques, la plupart des médecins ont peur pour prescrire même une dose modérée simple afin d'aider quelqu'un à surmonter les misères d'une infection chronique de grippe.

La ribavirine n'est pas une drogue programmée. Cela signifie qu'un docteur peut légalement le prescrire pour n'importe quel but, quoique FDA permette seulement au fabricant de favoriser la ribavirine aux infections de l'hépatite C de festin qui n'ont pas répondu à la thérapie standard d'interféron (3 millions d'unités administrées par voie sous-cutanée trois fois par semaine pendant six mois).

Il y a des virus qui infectent le coeur et causent la cardiomyopathie causée par viral mortelle. D'autres virus infectent le cerveau et causent l'encéphalite causée par viral mortelle. Les virus de la grippe infectant les poumons et les voies respiratoires supérieures sont la forme la plus commune de viral infection aigu qui tue des personnes rapidement. Avec de la ribavirine, il y a maintenant une drogue prouvée disponible aux Américains pour traiter ces viraux infection aigus, mais parce que FDA limite sa promotion, seulement les personnes bien informées (telles que des membres de base de prolongation de la durée de vie utile) aura la connaissance pour exiger qu'un docteur prescrivent la ribavirine et aussi informent le docteur au sujet du dosage et des contres-indication.

La ribavirine a montré l'efficacité aux doses aussi basses que mg 600 par jour. Si un viral infection potentiellement mortel est présent, la plupart des médecins prescriront mg 800 à 1.200 de ribavirine par jour, dans trois à quatre doses divisées jusqu'à ce que les symptômes s'abaissent. N'importe qui utilisant la ribavirine pendant plus de sept jours devrait avoir une analyse de sang à s'assurer que la ribavirine ne cause pas l'anémie. FDA indique qu'une analyse de sang devrait être faite avant que la ribavirine soit prise juste dans le cas qu'un état anémique est présent.

FDA recommande également que ceux qui prennent la ribavirine ont des analyses de sang faites à la semaine deux et quatre pour s'assurer la drogue ne cause pas l'anémie. La base de prolongation de la durée de vie utile suggère que ceux qui prennent la ribavirine prennent également à 800 microgrammes d'acide folique trois fois par jour avec au moins 1.000 microgrammes de la vitamine B12 chaque jour. Le Melatonin dans les doses s'étendant de 500 microgrammes à mg 10 à l'heure du coucher peut réduire le risque d'anémie causée par la ribavirine et également aider à amplifier la fonction immunisée.

Si vous souffrez déjà de l'anémie, il est imprudent d'employer la ribavirine.

Il vaut de répéter que des femmes enceintes et allaitantes sont conseillées d'éviter la ribavirine, aussi bien que les femmes qui cherchent à devenir enceintes, et les hommes qui cherchent à imbiber des femmes. Si vous souffrez de la maladie cardiaque coronaire grave ou de la maladie pulmonaire grave telle que l'emphysème, FDA est concerné que l'anémie aiguë pourrait se produire en réponse à prendre la ribavirine, et que cette anémie pourrait causer ceux souffrant déjà d'une insuffisance de l'oxygène aux problèmes de santé graves de rencontre. FDA avertit également contre l'utilisation de la ribavirine si vous avez beaucoup d'autres maladies comprenant des désordres de rein.

Pour ceux sans médecin qui prescrira la ribavirine, il peut être sage de maintenir 50 à 100 200 capsules de ribavirine de mg dans l'armoire à pharmacie. La ribavirine peut être achetée des pharmacies mexicaines et être importée pour l'usage personnel. La ribavirine à plus bas prix est par la poste ordre disponible des sociétés en mer. Pour un annuaire gratuit des sociétés en mer qui embarqueront la ribavirine aux Américains pour l'usage personnel, écrivez à : Société internationale pour le libre choix, rue de 9 Dubnoc, 64368, Tel Aviv, Israël.



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