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LE Magazine en juillet 1999


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Une thérapie prometteuse de Cancer

Une thérapie prometteuse de Cancer Le cancer pancréatique est la cinquième principale cause de la mortalité de cancer aux Etats-Unis. L'Association du cancer américaine estime que 29.000 Américains sont morts de la maladie en 1998. L'incapacité de la médecine conventionnelle de traiter effectivement le cancer pancréatique est démontrée par des taux de survie seulement de 18% à un an et de 4% à cinq années-un du taux de survie de cinq ans le moins élevé de n'importe quel cancer.

Une étude apparaissant dans l'édition de mai 1999 du journal international de l'oncologie rendu compte d'un groupe de cancéreux pancréatiques de phase finale a traité avec une drogue expérimentale appelée rubitecan (RFS-2000). Les patients avaient échoué toutes les thérapies conventionnelles précédentes et étaient ainsi éligibles pour participer à ce test clinique. Des 60 patients qui pouvaient accomplir la thérapie, 31,7% répondus favorablement avec une survie médiane de 18,6 mois. Encore 31,7% ont été stabilisés avec un taux de survie médian de 9,7 mois, alors que 36,6% étaient des non répondeurs avec un taux de survie de médiane de 6,8 mois.

Considérant à quelle rapidité les mises à mort de cancer pancréatique (souvent 3-12 mois après diagnostic), cette nouvelle drogue peuvent être considérées comme thérapie principale dans le traitement de cancers pancréatiques et autres. Les patients dans cette étude avaient déjà souffert par la chimiothérapie cytotoxique inutile et ont été considérés terminalement Illinois. On s'attend à ce que des cancéreux pancréatiques dans des états plus tôt de la maladie fassent bien meilleur utilisant rubitecan, particulièrement quand des traitements d'appoint sont incorporés.

La société qui rend rubitecan s'appelle SuperGen Inc. de San Ramon, la Californie. Le 11 mai 1999, la société a annoncé que ce plus qu'a été doublé le nombre de centres de cancer participant à son test clinique de la phase III de rubitecan (précédemment connu comme RFS 2000).

SuperGen a ajouté 75 cliniques actionnées par le médecin basé sur Dallas Reliance Network (PRN), de ce fait apportant tout le nombre de centres participant au procès à 132. L'inscription actuelle est 255 patients, et on s'attend à ce que ce nombre augmente rapidement.

Formé en 1993, PRN basé sur Dallas est la plus grande entreprise de gestion oncologie-focalisée de pratique en matière du médecin de la nation. PRN contrôle les pratiques d'environ 340 médecins à 127 emplacements dans 13 états, y compris 23 centres de cancer de plein-service.

SuperGen compte augmenter des tests cliniques de la phase II de rubitecan aux États-Unis pour inclure quatre types supplémentaires : cancer de foie, mélanome, glioma, et sarcome. Ainsi, y compris des études cliniques européennes récemment annoncées de rubitecan dans sept tumeurs solides (côlorectal, gastrique, poumon, sein, prostate, cervicaux, et les cancers principaux et de cou), rubitecan a été augmenté à onze types de tumeur au delà de cancer pancréatique.

En conclusion, la société a également annoncé qu'elle a commencé une étude de rubitecan (RFS 2000) -- combiné avec le gemcitabine -- pour soigner les cancéreux pancréatiques. Cette étude est en cours au centre principal de cancer à Philadelphie, PA.

« Rubitecan est la drogue la plus importante dans notre large canalisation, aussi bien que notre projet clinique plus avancé et plus constituant la première priorité, » a dit Dr. Joseph Rubinfeld, Président et cadre supérieur de SuperGen. « En raison du manque de traitement efficace pour les cancéreux pancréatiques, nous prenons chaque mesure possible d'accélérer notre procès de la phase III afin de devoir en position soumettre une nouvelle requête de drogue à FDA aussi rapidement que possible. Nous sommes que l'addition des cliniques de PRN augmentera sensiblement l'inscription des patients, de ce fait mener sûr à une conclusion rapide et réussie de l'étude de la phase III. »

« Rubitecan a montré l'activité contre un certain nombre de tumeurs, et nous sommes très heureux de se dérouler en avance rapide nos programmes de développement cliniques basés aux États-Unis pour rubitecan au delà du cancer pancréatique, » Dr. Rubinfeld a ajouté.

Un avantage significatif de rubitecan que la drogue peut être donnée oralement sur une base de patient, fournit de ce fait la commodité pour des patients. Ce contraste avec d'autres médicaments contre le cancer qui doivent être donnés en intraveineuse dans un bureau d'hôpital ou de médecin.

Rubitecan a également montré l'activité dans les tumeurs hématologiques aussi bien. Une étude clinique en cours au M.D. Anderson Cancer Center à Houston utilisant rubitecan a montré l'efficacité dans cinquante pour cent de patients souffrant de la leucémie myelomonocytic myelodysplastic du syndrome (DM) /chronic (CMML), de ce fait indiquant un éventail très large des tumeurs solides entourantes d'activité et des malignités hématologiques.

« Plusieurs avantages distinguent rubitecan comme thérapie potentielle pour traiter le cancer. Un avantage est son profil d'effet secondaire relativement à d'autres drogues anticancéreuses. Dans les études jusqu'à présent, aucune des toxicités cardiaques, pulmonaires, hépatiques, neurologiques ou rénales qui limitent l'aigu et/ou des dosages chroniques de la plupart des chimiothérapies ont été observés et, en fait, les études suggèrent que rubitecan pourrait être employé pour traiter le cancer sur un chronique, plutôt qu'aigu, base, » a dit Dr. Rubinfeld. « Les effets secondaires sont des toxicités hématologiques maniables, cystite (irritation de vessie), et du désordre gastro-intestinal -- en tout, un profil relativement bénin. »

Pour s'enquérir au sujet d'écrire une étude clinique utilisant l'appel rubitecan John Marinaro, directeur supérieur de recherche clinique à : 925-327-0200 l'adresse du Web de SuperGen est : www.supergen.com.

Lisez le protocole de traitement contre le cancer pancréatique à jour de la base en ligne.

Référence :

John S. Stehlin, Al de M.D.et
Une étude du nitrocamptothecin 9 (RFS-2000)
dans les patients présentant le cancer pancréatique avancé
Journal international de l'oncologie mai 1999

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