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Magazine de prolongation de la durée de vie utile

LE Magazine en octobre 1999

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FDA souffre une autre défaite juridique Bis !
FDA souffre une autre défaite juridique

La ficelle de neuf ans de FDA des pertes dans les cours fédérales continue inchangé. Dans le premier amendement un procès a classé par Washington Legal Foundation, un tribunal d'arrondissement des États-Unis a ordonné que les sociétés pharmaceutiques peuvent donner à des médecins des copies des études médicales éditées qui accentuent l'utilisation de leurs drogues pour les maladies non approuvées par Food and Drug Administration. FDA avait cherché à limiter sévèrement des entreprises pharmaceutiques de faire cela.

Cet acte du 28 juillet 1999 donne aux sociétés pharmaceutiques la capacité de favoriser des drogues pour des usages inapprouvés. La base de prolongation de la durée de vie utile avait lutté pour que la droite favorise les drogues approuvées pour des usages inapprouvés pendant plus de 15 années. La position de la base est qu'on ne devrait pas permettre à FDA de supprimer la diffusion de l'information qui apparaît en journaux scientifiques pair-passés en revue. Tandis que ceci est considéré une victoire importante pour des entreprises pharmaceutiques, c'est également de grandes actualités pour les citoyens américains qui peuvent maintenant en savoir plus rapidement au sujet des thérapies innovatrices qui pourraient être employées pour sauver leurs vies.

U.S. Le Juge du Tribunal d'arrondissement Royce Lamberth a ordonné que la Loi de modernisation de nourriture et de drogue limite illégalement la liberté de parole des entreprises pharmaceutiques. Il a nommé des arguments de gouvernement défendant les limites « absurdes. » Sous l'acte du juge, les études que les sociétés fournissent aux médecins ne peuvent pas être fausses ou les vendeurs de tromper et d'entreprise pharmaceutique doivent révéler n'importe quelle association entre la société et le chercheur. De plus, la société doit révéler si le traitement détaillé dans les études sont approuvé par le FDA.

FDA a voulu que l'autorité passât en revue (c.-à-d. censeur) des études éditées avant que les sociétés pourraient les donner aux médecins. Les régulateurs ont également voulu la puissance d'exiger des sociétés pharmaceutiques de donner à des médecins des études supplémentaires sur la drogue. Et, les sociétés voulues par FDA pour distribuer seulement des études des drogues quand les entreprises étaient déjà dans le procédé fédéral d'examen pour les usages supplémentaires. La cour a expliqué que la censure de la liberté de parole ne sera pas tolérée.

Peggy Dotzel, commissaire temporaire d'associé de FDA pour la politique, a dit que l'agence étudiait l'acte afin de préparer une réponse appropriée. Shawn Gunnarson de Washington Legal Foundation, le groupe conservateur qui avait contesté la loi, a été satisfait avec l'acte. « Il explique très que le premier amendement est vivant et bon. »

Comme les membres à long terme de la base de prolongation de la durée de vie utile savent, FDA a précédemment classé des actes d'accusation criminels contre les Chefs William Faloon et Saul Kent de base alléguant qu'ils ont commis « des actes criminels » par les drogues d'approuvées et inapprouvées de promotion pour « des usages inapprouvés. » Tandis que ces actes d'accusation criminels étaient par la suite écartés par le gouvernement, le fait que FDA est disposé à emprisonner ses adversaires politiques envoie un message de refroidissement à frayer un chemin des médecins et les scientifiques qui cherchent à rendre des avances médicales importantes disponibles aux Américains de mort.

Cet acte représente une victoire importante pour les dispositions de liberté de parole du premier amendement et contre la censure de FDA. La base, cependant, veut avertir ses membres que quelques drogues seront favorisées aux médecins qui peuvent ne pas être sûrs et efficaces. La magazine de prolongation de la durée de vie utile fera son meilleur pour alerter des membres au sujet des drogues dangereuses qui devraient être évitées, mais le résultat continue à être, « patient prennent garde. »


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